药品质量监督负责人岗位职责.doc

药品质量监督负责人岗位职责 为规范药品质量监督负责人的行为，确保医院药品质量管理体系的有效运行制定本职责 一、积极组织小组成员学习并贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和规章，协助小组质量监督负责人做好质量管理工作； 二、在药品质量监督管理小组领导下，采取有效措施保证其质量监督管理小组有效的运行，充分发挥其质量保证作用； 三、根据各小组实际情况，组织人员在相关法律、法规的框架下制定和修订药品质量管理体系文件，履行职责，并指导和监督执行； 四、负责对重大药品质量查询、投诉和事故进行调查、质量投拆的调查、不合格药品的确认和处理及假劣药品、不良反应报告，及时掌握质量信息，并向企业负责人报告，提出必要的整改方案，并监督整改方案的落实； 五、监督不合格药品的控制程序； 六、指导并监督药学服务工作； 七、负责各组成员的质量教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定； 八、采购人负责供货单位和采购品种的审核，严把药品的采购关，在进行药品质量管理工作中，对发现有质量问题的供应商和药品质量有否决权，并提出整改方案； 九、具有执业药师或主管药师及以上任职资格。从事中药饮片的质量监督管理人员应具有执业中药师或主管中药师及以上专业技术职称，熟悉药品经营业务，熟练掌握相关法律、法规和规章；具有高度责任感，能坚持原则、秉公办事；能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。