011-不合格品的处理制度.docVIP

* * * * 制 药 厂 管理标准----质量管理 文件名称 不合格品的处理制度 编 码 SMP-QA-011-00 页 数 1－1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 营销部、生产部、生产车间、供应部 目 的：规范不合格品的管理。 适用范围：不合格品是指不合格成品、原辅料、包装材料、半成品（中间体）。 责 任：总工程师、质管部及不合格品的所在部门负责人。 内 容： 1. 不合格品处理流程图： 质管部：查证及作出具体处理意见，如遇到重大的质量问题，质管部须请示厂长和总工程师后再作处理意见。 质管部： 查证及作出具体处理意见，如遇到重大的质量问题，质管部须请示厂长和总工程师后再作处理意见。 交有关执行部门具体落实，并负责对不合格品处理的全过程监督 不合格品所在部门：接到质量检验部门的不合格报告书后，提出处理申报 附质量检验部门检验报告书 附质量检验部门检验报告书 不合格品处理程序： 2.1不合格品所在部门接到质量检验部门发下的不合格品检验报告书后，应立即将不合格品移至不合格区域，每件包装上贴上不合格证，堆头挂上红色不合格标志牌。 由不合格品的所在部门提出申报，填写《不合格品处理审批表》，内容包括不合格品的 名称、规格、批号、数量、来源、不合格项目、检验数据、并附上质量检验部门签发的《产品检验