003-仓库温、湿度监测制度.docVIP

* * * * 制 药 厂 管理标准----物料管理 文件名称 仓库温、湿度监测制度 编 码 SMP-WL-003-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 供应部、各仓库 目 的:建立仓库温、湿度的监测管理制度。 适用范围: 仓库的温、湿度监测。 责 任: 仓库管理员对本制度实施负责，质管部、供应部的负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 仓库要装必要的设备、设施、进行温、湿度的调控，并在合适的位置安装温、湿度监测设施。 仓库要随时检查库区的温、湿度监测设施是否准确，若发现有偏差，应立即进行更换或维修。 库区要保持良好的通风状态，并随气候的变化，做好防冻、保暖、防暑降温及除湿工作，以保证物料和产品在适宜的温、湿度下贮存。 对环境没有特殊要求的物料或成品存放在一般库区，其环境要求为18℃～26℃，相对湿度45～65%。当温、湿度超过规定范围时，应采取相应的措施，使其恢复到规定的范围内。 空心胶囊等需要恒温恒湿的原辅料和产品，须贮存在恒温恒湿库中，温度在18℃～25℃，湿度为60～70%，保证其贮存条件的满足。 仓管员每天至少进行两次温、湿度的检查记录，一般在早上9：00和下午15：00各记录一次，结果记录在编号为REC-WL－022-00《库房温、湿记录表》