009-设备状态标志管理制度.docVIP

* * * * 制 药 厂 管理标准----设备管理 文件名称 设备状态标志管理制度 编 码 SMP-SB-009-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产车间、检验室 目 的：防止差错、减少污染。 适用范围：生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。 责 任：设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度的实施负责，工程部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1. 与设备连接的主要管道应标明管内物料及流向。管道及管道颜色：物料管道——大黄，蒸汽管道——鲜红，常水管道——绿色，冷冻水管道——咖啡色，真空管道——白色，压缩空气管道——蓝色，三废排放管道——黑色。洁净室（区）内管道可不涂色，但必须注明内容物及流向、流向的箭头“→”表示。 2.各工序每台设备应有状态标志，标明内容物名称、批号等。 3.设备清洁、消毒完毕，应有绿色的“已清洁”、“已消毒”的设备清洁状态标志。 4.计量器具经检验校正合格后，在周检有效期内应挂上“合格证”或“准用证”；正在检修的或不正常的设备应挂上红色的“不得使用”状态牌。 5.正在检修或停用的设备应挂上红色的“不得使用”的状态标志。检修完毕后由设备员验收合格并清洁干燥，符合要求，有绿色的“完好”标志才允许使