新药临床使用审批制度.doc

新药临床使用审批制度 一、凡申请购入医院未使用过或因各种原因停用1年以上的药品，均按新 药由申请科室主任填写“临床急需药品申购表”。新药还包括不同剂型或不同规 格的品种。 二、专科用药须由相应专科主任申请。科主任对所申购的药品用量负责， 药品购入后造成过期失效，由申请科室承担责任。 三、申请购入的药品须经全科讨论，科主任签字后附有关资料交医教部或 业务研讨会审核，如同意临床使用，将申购单转入药学部审核相关产品资料， 核查本院同类药品有关信息，提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论。 四、医院新药采购会每年1一2次，由医院药事管理与药物治疗学委员会召 集，院长、纪委书记、分管院长及药事委员会成员参加。 五、临时申购仅适用于抢救急需、突发性疾病急需或外院专家会诊急需药 品由科室主任书面申请一次性购入，须注明申请理由和数量，药事管理委员会 主任审批采购。情况紧急时可先通知药库购买，事后再补办上述手续。 六、药库在采购新药及急救药品时，应严格审核配送企业、生产企业相关 资质及产品质量检验资料。药品按医院药品采购制度办理入库手续后，及时将 药品信息通知有关科室，并利用《药讯》向全院医护人员介绍新药信息。