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4B—2 非中央财政支持生物制药
技术专业建设进度表
4B—2 非中央财政支持生物制药技术专业建设进度表
专业名称 生物制药技术 建设负责人 林 鸿
建设内容 2008 年 9 月(预期目标、验收要点) 2009 年 9 月(预期目标、验收要点)
目标: 目标:
模拟药品生产和质量管理规范建设药物制剂车间,新增一条固体制剂生产线 , 新增 新增一条液体口服制剂生产线,完善设施,充分满足实践教学要求,继续开展项目
实训面积 300 ㎡,根据药剂生产工序开展项目化教学和技能培训。 化教学和技能培训。
要点: 要点:
①购置空气置换系统 2 套、全自动胶囊填充机 1 台、高效包衣机 1 台、旋转式压 ①完成口服药物制剂设备安装、调试;
1.扩建药物
片机 1 台、高效沸腾干燥机 1 台等; ②开展片剂、胶囊、包衣剂、口服液制剂等的制备训练,完成学生技能训练 12000
制剂车间
②建设符合药品生产卫生要求的洁净间 4 间,完成固体制剂生产线的设备安装、 人时,参训学生取得药物制剂工中级或高级技能证书;
调试; ③面向社会培训人员 5000 人时,参训人员取得药物制剂工中级或高级技能证书。
③开展片剂、胶囊剂、包衣剂等生产实训项目,完成学生技能训练 8000 人时。 (责任人:俞章毅、郑柏勤)
(责任人:俞章毅、郑柏勤)
教学
实验
目标: 目标:
实训
扩建微生物发酵实训车间,初步完成无菌室,摇瓶培养、菌种保藏等分室的建设, 完善微生物发酵实训车间建设,完成新增发酵罐的安装调试,并完善部分生物分离
条件
开展从斜面种子到摇瓶种的扩培训练。 设施,开展微生物发酵药物生产的项目实训。
建设
要点: 要点:
①新增设备:无菌室、高压灭菌锅,超净工作台,恒温生化培养箱,摇瓶振荡培 ①新增设备:发酵罐、空压机、离心机、凝胶成像系统、层析系统、红外光谱仪等;
2 .扩建微生 养箱等; ②完成发酵生产线的设备安装调试;
物发酵实训 ②开展培养基配制、灭菌、接种、培养等微生物操作项目实训,完成学生技能训 ③开展种子扩培、微生物发酵制药项目实训,完成学生技能训练 12000 人时,参训
车间 练 4500 人时。 人员取得生化药品制造工中级或高级技能证书;
(责任人:俞章毅、盛贻林) ④与金华市药监局合作开展企业在职人员培训,每年培训社会人员 3000 人时,参训
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