OS-PM-124-00 产品装箱捆扎标准操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-PM-124-00 产品装箱捆扎标准操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名产品装箱捆扎标准操作规程页数 1 of 1 文件编号 OS-PM-124-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门质量保证部生产部注射剂车间变更原因：目的：建立产品装箱捆扎的标准操作规程，规范产品装箱捆扎操作,防止出现差错。范围：适用于注射剂车间产品的装箱捆扎操作。职责：操作工、包装班长对此规程的实施负责，QA人员负责监督实施。规程： 1．生产前准备： 1.1 检查打包场地是否有上一批的“清场合格证”，“清场合格证”是否在有效期内； 1.2 QA复核清场情况：检查生产场地是否有上一批生产遗留物，合格后可允许生产。 1.3 符合要求后操作人员按《人员进入一般生产区净化规程》进入产品捆扎间。 2．捆扎操作工根据包装生产指令及产品包装要求，到包装仓库领取所需的纸箱，并按要求打印上正确的生产日期、产品批号、有效期，并经包装班长复核无误后交给包装人员进行装箱。 3．操作工按产品具体要求进行装箱，要求数量正确、装箱端正。打包操作工将装箱好的产品及时拉到打包捆扎间，检查装箱无错漏、有装箱单后即可用封箱胶先封箱，再用半自动扎捆机捆扎。 4．产品捆扎质量要求牢固、结实端正。捆扎好的产品用手推车拉到成品库指定地点进行分批堆放，挂上黄色“待验品”状态标志，同时填写产品寄库单交给仓管员。