MS-MM-013-00 原辅料入库验收、贮存、养护管理规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 原辅料入库验收、贮存、养护管理规程 页数 1 of 5 文件编号 MS-MM-013-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 物资部 生产部 质量保证部 变更原因： 目的：建立原辅料入库验收、贮存、养护的管理规程，确保原辅料贮存期的质量。 范围：适用于所有原辅料的入库验收、贮存和养护。 职责：质量保证部、仓管员、QC化检员对本规程的实施负责。 规程： 1 原辅料入库初验：仓库保管员负责对到库的原辅料进行初验。 1.1仓库保管员对购进的原辅料应依据采购计划与货物凭证进行核对检查。 1.1.1核对供应商应是经公司审计通过的供货单位。进厂原辅料应与送货单和订货合同一致，票、物应相符，供应商应附有检验合格报告。 1.1.2包装上的标签是否完好，品名、产地、规格、等级是否与要求相符。（中药材、中药饮片每件包装上应附有明显标记，表明品名、规格、数量、产地、来源、采收加工日期）。 1.1.3包件式样应一致、完整，外观清洁度，无水渍、霉变、虫蛀、鼠咬或被其它物质污染情况。 1.1.4 1.1.5 1.1.6毒性药材、贵细原料应逐件检查外包装的铅封，应完好无启封痕迹，包装应完好无泄漏，并且每件包装上应有明显标志。同时应对每个包装单位称重并记录。 1.1.7 1.1.8 1.1.9 2 入库和拒收 文 件 名 原辅料入库验收、贮存、养护管理规程 文件编号 MS-MM-013-00 页数 2 of 5 2.1原辅料的入库： 2.1 2.1.2入库 2.1.3原辅料入库后应建立库存货位卡和物料分类帐。货位卡按“按批设卡”原则填写和使用，即每一批的 2.1 2.1.5收货记录及发送：检验合格的原辅料、包装材料填写“入库三联单”。 “入库三联单”发送如下： ----仓库存根联：仓库自留归档。 ----附发票联：随同发票。 ----财务联：交财务科记帐。 2.1.6做好原辅料的入库台帐。 2.2 拒收 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6 3.原辅料的贮存养护 3.1贮存方法 3.1.1 原辅料应按性质贮存条件分类分库、分区堆码整齐。 3.1.2 3.1.3 3.1.4原辅料必须放于托板上，码放以不超出托板为宜，且要码放整齐，不可倒置。 文 件 名 原辅料入库验收、贮存、养护管理规程 文件编号 MS-MM-013-00 页数 3 of 5 3.1.5 库房内主要通道宽度不小于200cm 垛距：20—30cm 底距：15—20cm，墙距30 照明灯垂直下方不得堆放产品，其垂直下方货垛的水平面距不少于50 cm 3.1.6在搬运、码放等作业中，应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放，严禁乱扔乱放 3.2 库存养护管理 3.2.1 3.2.1 3.2.1 3.2.1.3库存温湿度：根据原辅料性质要求、储存在与其相适应的环境中，定时做好温湿度记录。常温库：0—30℃，相对湿度45—75%；阴凉库： 0—20℃ 3.2.2温湿度管理：在库房空气流通的位置设置温湿度计，每日定时两次记录（上午8～9时、下午13～14时） 2.2.4库房应设“五防”设施（防虫、防鼠、防火、防潮、防蚊蝇），防鼠可用挡鼠板或电子猫等设施，但不得投放鼠药。在窗口上、进出口上安装纱网等，防止昆虫、蚊蝇、鸟类的进入。 3.2.3 循环质量检查：对库存原辅料定期进行循环质量检查。一般品种每季检查一次。 3.2.3 3.2.3 3.2.3.1.2原辅料的 2.2.3.1.3清点库存原辅料数量，检查是否帐、卡、物相符。 文 件 名 原辅料入库验收、贮存、养护管理规程 文件编号 MS-MM-013-00 页数 4 of 5 2.2.3.1.4检查原辅料的包装外观及外观性状，包装有无破损，外观性状有无变化，有无进水、发霉现象。 2.2.4处理方法 2.2.4.1如发现原辅料存储中存在问题应立即纠正。 2.2.4.2当发现帐、物、卡不相符等情况时，要及时查找原因。 2.2.4.3在对原辅料进行质量检查时，对易变质品种、已经发现不合格品种的相邻批号品种、其他外观变化、发霉等品种应进行复验。填写申请复验单，交质保部抽样检验。 2.2.4.4已发现有质量问题、申请复验的原辅料应暂时停止出库，挂黄色待验标志。待质保部检验审核完毕，收到评价报告书后，换上相应的标志。 4 货位卡管理：原辅料库存货位卡必须按“按批设卡”的原则，每个批号设一张货位卡，放在该货位的显著位置。货位卡记录收发结存情况，要做到日清、月结，帐、物、卡相符。 文 件 名 原辅料入库验收、贮存、养护管理规程 文件编号 MS-M