MS-MM-012-00 成品入库验收、贮存、养护管理规程.docVIP

文 件 名 成品入库验收、贮存、养护管理规程 文件编号 MS-MM-012-00 页数 2of 3 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 成品入库验收、贮存、养护管理规程 页数 1 of 3 文件编号 MS-MM-012-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 物资部 质量保证部 变更原因： 目的：建立成品入库验收、贮存、养护的管理规程，以保证成品在贮存过程中的质量或发生差错。 范围：适用于所有成品的管理。 职责：QA人员及仓管员对本规程的实施负责，质量保证部及物资部经理负责监督实施。 规程： 1.成品入库 验收 1.1入库前的准备： 成品检验合格后，车间填写成品入库，由专职人员携成品入库单、质保部出具的该品种同批号的检验合格报告书，交成品库保管员核对。 1.2 入库验收项目： 1.2.1 1.2.2 检验产品外包装 1.2.2 1.2.2 1.3 以上验收合格后，准予入库。 1.4 成品入库后要按规定分批号码放在托板上。搬运码放的作业中，要严格按商品外包装标志的要求搬运码放，不可倒置。标明绿色的合格标记。 1.5 入库的产品应建立总帐、分类帐（附件）、货位卡，做到帐、卡、物相符。 1.6入库完毕认真填写入库验收记录，将相关记录表格、单据、凭证由仓库管理员归档保存。 2.成品的贮存和养护 2.1贮存方法 2.1.1 产品按剂型分区码放。 2.1.2 产品按品种、规格、批号分货位码放。每垛只允许码放同一批号、规格的产品，不允许同一品种混批存放，或不同品种、不同规格混放。 2.1.3 产品不得直接码放在地上或靠墙或壁顶存放。 2. 2.1. 2.1.6成品库主要通道、货物距墙、距地等距离要求： 库房内主要通道宽度不小于200cm 垛距：20—30cm 底距：15—20cm，墙距30 照明灯垂直下方不得堆放产品，其垂直下方货垛的水平面距不少于50 cm 2.1.7 产品要码放整齐，不可倒置。 2.1.8在搬运、码放等作业中，应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放。要轻 拿、轻放、严禁摔撞。 2.2 库存养护管理 2.2.1 2.2.1 2.2.1 2.2.1.3库存温湿度：根据药品要求、储存在与其相适应的环境中，定时做好温湿度记录。常温库：0—30℃，相对湿度45—75%；阴凉库： 0—20℃ 2.2.2温湿度管理：在库房空气流通的位置设置温湿度计，每日定时两次记录。当温湿度超过规定范围时，应立即采取降温、保温、除湿、加温等措施，使其恢复到规定的范围内。 2.2.3 循环质量检查：对库存产品定期进行循环质量检查。一般品种每季检查一次。2.2.3.1检查项目： 2.2.3 2.2.3 2.2.3 2.2.3 2.2.3 2.2.4处理方法 2.2.4.1如发现产品存储中存在问题应立即纠正。 2.2.4.2发现帐、物、卡不相符等情况时，要及时查找原因。 2.2.4.3在质量检查时，对易变质品种、已经发现不合格品种的相邻批号产品、存储1.5年以上的品种、近效期产品和其他外观变化、浸水、发霉等产品应进行复验。填写申请复验单，交质保部抽样检验。 2.2.4.4已发现有质量问题、申请复验的品种应暂时停止出库，挂黄色待验标志。待质保部检验审核完毕，收到评价报告书后，换上相应的标志。 2.3 货位卡管理：货位卡必须按“按批设卡”的原则，每个批号设一张货位卡，放在该货位的显著位置。货位卡记录收发结存情况，要做到日清、月结，帐、物、卡相符。