MS-MM-006-00 物料待验贴签管理规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 物料待验贴签管理规程 页数 1 of 2 文件编号 MS-MM-006-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 物资部 质量保证部 变更原因： 目的：建立物料入仓后待验及贴标签的管理原则。 范围：适用于仓库物料的管理。 职责：仓管员对本规程的实施负责，物资部经理负责监督实施。 规程： 待验区定义 原辅料和包装材料的待验区是一个单独分开的并有明显标记用于待验目的的专用区域。置于待验区的物料应保持原辅料和包装材料的容器完好状态，并应放置在货架的托盘上，不得将容器直接置于地上。 待验品的管理 2.1物料经验收入库暂存后放待验区挂黄色待验牌或围上黄色色带。 2.2由仓库管理员填写待验品的请检单交QA取样送质检中心检验。 合格物料的管理 3.1检验合格物料的每个包装必须贴上上部有绿色部分，并注有 “合格品”字样的合格证,合格证由质量保证部QA人员发给，标明物料名称、编码和批号情况。 3.2将合格物料从待验区运送到合格原辅料和包装材料仓库。将库存卡随之移至“合格区”，按检验报告单填入有关数据，并在库存卡上注明来料数量，同时用绿色色带围栏。 不合格品管理 4.1不合格批号的每个包装必须由质量保证部QA人员贴上为红色的 “不合格品”的标签。 4.2不合格品的贴签方式和合格品贴签方式相同。 4.3当收到“不合格”检验报告单时，库存卡随货转入 “不合格库区”。 4.4将不合格品从待验区送到不合格品专区，并用红色色带围栏挂上货位卡。 文 件 名 物料待验贴签管理规程 文件编号 MS-MM-006-00 页数 2 of 2 脱落标签的处理 5.1在待验区内如发现有掉在地上的标签，立即销毁。 5.2不得使用无任何标签容器内的物料，直到重新鉴别确认并贴签以后方可使用; 在对原料的鉴别持有怀疑的情况下，必须重新分析或销毁。