OS-PM-203-00 洗药标准操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-PM-203-00 洗药标准操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名药材洗药标准操作规程页数 1 of 1 文件编号 OS-PM-203-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部提取车间质量保证部变更原因：目的：建立提取车间药材洗药的标准操作程序，规范药材洗涤的操作，防止出现差错。范围：药材洗涤的过程。职责：车间主管、工艺员、操作人员、QA人员。操作规程：检查设备、容器、场地是否清洁，设备是否完好，经QA人员确认后挂上“操作间状态标志”，方可进行生产。根据“生产指令”核对需清洗药材的品名、规格、数量、批号。把适量的药材通过洗药机的进料口输送到洗药桶内，按《洗药机操作规程》进行清洗。洗药机将洗净的药材，用塑料框盛装称量，经QA人员检验合格后，移交下一工序。更换品种或洗药结束后，对洗药机的清洁按《洗药机清洁规程》执行，现场按《一般生产区清洁规程》进行，结束后，挂“已清洁”、“已清场”状态标志，经QA人员检查合格后方可进入下一品种或下一批号生产。及时做好“洗药记录”。