MS-MM-019-00 不合格物料管理规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 不合格物料管理规程 页数 1 of 2 文件编号 MS-MM-019-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 物资部 生产部 质量保证部 变更原因： 目的：建立一个不合格物料处理的管理规程，确保不合格的物料不投入生产。 范围：本规程适合于不合格原料、辅料、包装材料处理的管理。 职责：仓管员、物资部经理对本规程的实施负责，QA人员负责监督实施。 规程： 1 不合格物料的来源 1.1 进厂后经检验不合格的物料。 1.2 在仓储保管过程中由于养护不当造成的不合格物料。 1.3 在生产过程中被污染而产生的不合格物料。 1.4 在生产过程中产生的不合格成品和退回的成品。 2 不合格物料的管理与贮存 2.1. 不合格物料必须附有化验室的检验报告和不合格证。 2.2 不合格物料应移入不合格品库，挂上红色不合格标识。 2.3经质量保证部检验不合格的原辅料、包装材料，由质量保证部发放不合格品“检验报告单”及相应的“不合格证”，仓管员负责在每个不合格原辅料的包装单元或容器上贴上不合格证标志，并把不合格的原辅料、包装材料料从其留检区转至不合格库位，并填好相应库存卡，挂上不合格状态标志。 2.4 填写《不合格物料台帐》内容包括：品名、日期、规格、批号、数量、件数、供方、查明不合格项目及原因、最后处理期限及处理方法等。. 2.5 不合格原辅料管理中数量管理是关键。因此，仓库保管员要对进库、出库数量进行双人核对、签字，并共同负责。仓库保管员负责按第2.2项的要求填写《不合格物 文 件 名 不合格物料管理规程 文件编号 MS-MM-019-00 页数 2 of 2 料处理申请单》报部门主管和质保部。 2.6 不合格原辅料不得发放使用。 2.7验收时发现的不合格品物料由物资部负责人和质量保证部负责人作出决定，直接退回供应厂家，或直接放入“废料间”暂存，挂上不合格状态标志。检查情况应由仓管员详细记录在“采购四联单”备注栏目内。 3. 不合格物料的处理程序： 3.1 不合格物料的退货、调换等，应由物资部采购人员与供货单位协商决定。并按规定办理相关手续。 3.2 不合格品的报废程序 3.2.1一旦出现废料，由仓管员进行统计，填写“物料销毁申请单”， 报质量保证部和物资部 3.2.2物资部核实数量和情况后，物资部负责人签名；质量保证部派QA人员检查、核实后，由质量保证部经理出具处理意见并签名，呈送总经理审批 3.2.3总经理批准后便可 3.2. 3.2.4 3.2.4 3.2. 3.2.5.1销毁时应由供货部门、仓库管理员参加，并在 3.2.5