MS-OPM-002-00 人员培训管理制度.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 人员培训管理制度 页数 1 of 2 文件编号 MS-OPM-002-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 总经理 质量保证部 生产部 物资部 办公室 营销部 财务部 变更原因： 目的：明确规定对与产品质量和安全有关的公司职工的培训原则，保证GMP文件的实施。 范围：所有与药品生产和质量有关的人员。 职责：培训工作由办公室人事培训组负责，具体组织年度培训计划，落实培训人员、经费并按期实施。 规程： 业务培训 所有的操作人员、管理人员、部门负责人均应受到相应的专业培训，以确保他们具备足够的能力胜任各自的工作。 培训可采用脱产培训、学习参观、请有经验的人、交流经验、以老带新等多种形式进行。 采用按培训内容性质分部门、分岗位分别组织培训 GMP培训： 在生产车间和实验室工作的全体人员（包括维修、服务和清洁人员，），均应接受GMP培训。 车间内各个班组的培训，应根据他们的工作适当调整。 培训计划： 培训应按下列各项计划进行： 入门教材：这类教程在新职工录用初期进行。内容包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、认证条款及质量管理的的基本要素、《药品管理条例》、《药品管理法规》和其他药品管理法规等。 基本教程：以GMP的基本原则为中心，介绍本厂及车间的基本管理制度包括 所有的文件：管理制度、操作规程、技术标准及记录的填写培训。 文 件 名 人员培训管理制度 文件编号 MS-OPM-002-00 页数 2 of 2 提高性培训：旨在巩固原来所学的知识并介绍新的进展。 3.2 每年的培训内容和计划由各部门根据实际情况分别提出，办公室统一安排进行 必要时培训计划可作增删，培训工作应按预定的时间表进行。 4. 考核：各种类型、方式的培训，都应定期对参加培训的人员进行考核和对培训效果进行评价。评价结果是办公室颁发上岗证的依据。 培训档案： 5.1 办公室人事培训组应建立健全培训档案。 5.2 其内容包括：培训计划、培训时间、参加培训人员、授课人姓名、培训内容、培训成绩等。 5.3 每人均应有个人培训记录，记录何时接受过何种培训、考核成绩如何。