MS-OPM-003-00 上岗证发放管理制度.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 上岗证发放管理制度 页数 1 of 2 文件编号 MS-OPM-003-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 总经理 质量保证部 生产部 物资部 办公室 变更原因： 目的：为了适应药品生产的需要，提高员工的业务素质，保证药品质量，建立持证上岗的管理制度。 范围：适用于质保、生产、仓管人员、工程设备维修人员。 职责：办公室对本规程的实施负责，质量保证部负责人、生产部负责人、办公室主任配合办公室组织人员培训。 规程： 检验操作人员先由本部门组织培训，再到省药检所统一进行培训、考试、上岗证由省药检所发放，要求做到持证上岗，无证不得进行检验的操作。上岗证的审核、更换按药检所的相关规定进行。 生产工人的上岗证为生产工人上岗操作的资格证，要求做到持证上岗。进行岗位操作时，操作工人把上岗证贴在工作台上方。上岗证不得带离生产区。生产部经理可根据生产需要和生产工人对生产工艺熟练程度进行生产岗位调度。 生产工人经体检合格后，生产部组织对其进行药品管理法、制剂基本知识、卫生学知识、工艺规程、岗位操作法和岗位责任制、药品GMP的相关知识等内容的培训，并经考试合格，生产部对其考核合格后签发上岗证，并按编号进行登记。 仓管人员经体检合格后，相关部门组织对其进行药品管理法、仓储管理基本知识、防火灭火基本知识、相关财务知识、财务操作法和岗位责任制、药品GMP相关知识等内容培训，生产部、财务部对其考核合格后由生产部签发上岗证，并按编号进行登记。 机修工、电工、司炉工经体检合格后，电工、司炉工要有劳动部门发的电 文 件名 上岗证发放管理制度 文件编号 MS-OPM-003-00 页数 2 of 2 工证、锅炉上岗证。生产部组织对其进行药品生产管理法规、机械及机电的 基本知识、生产区卫生知识、药品GMP相关知识等内容的培训，生产部对 其考核合格后签发上岗证，并按编号进行登记。 凡持有上岗证的人员在持证上岗的过程中如发生一般质量事故，主管部门要对其批评教育，以观后效。如发生重大质量事故，主管部门吊销当事人的上岗证，限期在一个月内进行改正，重新考核合格后，重发上岗证。 上岗证签发期满一年后，由发证部门重新进行审核，并做好登记。上岗证如不慎丢失，由本人提出申请，签发部门重新补发。 凡持有上岗证的人员调离工作岗位，或因严重违反公司纪律被辞退，上岗证一律上交主管部门，并自动作废。