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通风空调系统
调试方案
建设单位:九芝堂股份
施工单位:中国电子系统工程第二建设
调试单位:上海科信检测科技
方案职责签字
上海科信/中电二
编制
职位/部门
签字
日期
彭永昌
技术主管
审核
职位/部门
签字
日期
九芝堂股份
审核
职位/部门
签字
日期
同意
职位/部门
签字
日期
修订统计
修订编号
公布日期
变更原因
01
0426
针对业主GMP管理科审核意见修改
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 目的 7
2. 系统描述和范围 7
2.1. 系统描述 7
系统描述 7
2.2工作范围 8
3. 调试人员架构和职责 8
3.1. 项目调试人员架构表 8
3.2.上海科信/中电二 9
3.3.九芝堂 9
4. 参考文件 9
5. 系统调试流程及方法 9
5.1.系统调试步骤总述 9
5.2. 系统预调试 12
5.3. 空调机组性能调试 13
5.4. 排风系统调试 14
5.5. 房间风口风量平衡 14
5.6. 房间压差平衡 15
5.7. 自控投入符合性调试 16
5.8. 系统调试回顾 16
6. 测试方法概述 16
6.1.机组总风量测试 16
6.2.风口风量测试 19
6.3.HEPA泄漏测试 20
6.4.房间压差测试 22
6.5.房间洁净度测试 23
7. 调试进度计划 26
调试表单
文件
内容
页数
调试表单1
阀门状态检验表
1
调试表单2
排风机单机试车确定表
2
调试表单3
空调机组和排风机组测试表
2
调试表单4
风口风量测试表
1
调试表单5
压差测试表
1
调试表单6
高效过滤器泄漏测试表
1
目标
本文件目标是为了测试‘范围’章节中所述系统满足设计文件要求,而且系统运作正常功效如设计意图。
系统描述和范围
本方案调试对象为通风空调风管系统,包含:空调机组送风、回风、新风和排风系统;排风机组和排风系统;除尘机组排风系统。空调机组和除尘机组调试由设备厂家负责,空调水系统调试也是由其它供给商负责调试,自控系统调试也是由其它供给商负责调试。这些内容不在本方案调试范围以内。
2.1. 系统描述
系统介绍和各系统服务范围以下表所表示:
NO.
系统
编号
空调系统
服务区域
服务区域
系统描述
1
BAHU21
综合制剂车间(B区)
工衣发放、机械间等12个房间
2
BAHU22
综合制剂车间(B区)
更衣换鞋、取样间等7个房间
3
CAHU23
综合制剂车间(C区)
内包材暂存区、不合格品暂存(头子存放间)等11个房间
4
CAHU22
综合制剂车间(C区)
抛光、选丸间等19个房间
5
CAHU21
综合制剂车间(C区)
脱外衣、维修工具间等9个房间
6
CAHU24
综合制剂车间(C区)
抛光、选丸间等15个房间
7
CAHU11
综合制剂车间(C区)
内包材存放、混粉间等28个房间
8
CAHU12
综合制剂车间(C区)
炼蜜暂存间、生粉暂存等12个房间
9
CAHU13
综合制剂车间(C区)
内包装检重旋盖等3个房间
10
CAHU14
综合制剂车间(C区)
内包装检重旋盖等3个房间
11
CAHU31
综合制剂车间(C区)
制丸间、器具清洗等11个房间
12
CAHU32
综合制剂车间(C区)
筛丸、微波干燥等12个房间
系统描述
13
CAHU33
综合制剂车间(C区)
设备间、带式干燥等12个房间
14
CAHU35
综合制剂车间(C区)
浸膏存放、固体物料存放等14个房间
15
CAHU36
综合制剂车间(C区)
尾料存放间、返工料粉碎等13个房间
2.2工作范围
此次工作范围为2.1系统描述中包含系统调试、测试工作,具体有:系统部件性能调整、测试(空调机组、排风机组、高效过滤器完整性),房间参数调整、测试(风口风量、压差、洁净度、气流流型、温湿度)。
调试人员架构和职责
3.1. 项目调试人员架构表
3.2.上海科信/中电二
起草、编辑和修订本方案。
依据上海科信检测科技质量管理体系政策和程序,在调试中所包含全部测试项目均使用含有有效校准证书测试仪器。若在使用上述仪器以后发觉任何故障,上海科信应通知用户。
3.3.九芝堂
调试方案审核和同意
跟进调试过程,对测试结果进行审核
调试汇报验收
参考文件
开展本方案中所述测试活动时应遵守下列要求和参考:
参考文件NO.
具体名称
1
《设计图纸、说明》
2
《通风和空调工程施工及验收规范》 (GB50243- )
3
《药品生产质量管理规范》( 修订)
4
《洁净室施工及验收规范》(GB50591- )
5
原创力文档


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