放射性药品管理制度.docxVIP

放射性药品管理制度 根据国务院《放射性药品管理办法》制订本管理制度。 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核索制剂 或者其标记药物。主要包括裂变制品、推照制品、加速器制品、 放射性同位索发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。 医院使用放射性药品必须取得《放射性药品使用许可证》 《放射性药品使用许可证》有效期为 5年，期满前6个月向省食 品药品监督管理局提出申请换证。 放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单 位和个人。 放射性药品的使用科室为核医学科。核医学科必须具备与 其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。 放射性药品的采购有使用科室至少提前 1周提出《放射性 药品领药计划单》，药剂科采购人员复核后交药剂科主任、分管院 长审批，定点采购。 放射性药品的应存放于指定的活性实验室内，并有安全防 护措施。 放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负 责。 放射性药品使用后废物（包括患者排出物）应分类处理， 并按照国家环保和辐射防护的有关规定处置。