OS-HM-050-00 R洁具存放柜、器具存放柜清洁规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 洁具存放柜、器具存放柜清洁规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-050-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 注射剂车间 提取车间 变更原因： 目的：建立车间洁具存放柜、器具存放柜清洁规程，防止洁具、器具存放柜卫生污染洁具、器具。 范围：适用于车间洁具存放柜、器具存放柜的清洁操作。 职责：车间操作人员、清洁工对本规程的实施负责，QA负责监督实施。 内容： 1．清洁时间及频率：每天生产结束后清洁、特殊情况随时清洁。 2．清洁地点：洁具存放间、器具存放间。 3．清洁用具 ：丝光毛巾、不锈钢桶、无纤维抹布。 4．清洁剂：饮用水、纯化水 5. 消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。 6．清洁程序和方法： 6.1一般生产区洁具存放柜每天洁具清洁完毕，存放洁具前，用丝光毛巾和饮用水全面擦试洁具存放柜一遍，打开紫外光灯对洁具消毒30分钟后关闭； 6.2 洁净室（区）洁具存放柜每天洁具清洁完毕，存放洁具前，用无纤维抹布沾纯化水将柜内外壁全面擦试一遍，再用消毒剂将存放柜全面擦试一遍；打开紫外光灯对洁具消毒30分钟后关闭； 6.3 器具存放柜每次器具清洁完毕，存放器具前，用无纤维抹布沾纯化水对柜内外壁全面擦试一遍，再用消毒剂将存放柜内外壁全面擦试一遍； 6.4 消毒剂要隔交替使用。 7. 清洁效果评价：目检洁具存放柜、器具存放柜内外表面无污迹。 8. 清洁工具的清洁与存放：清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁规程》、《洁净室（区）清洁工具清洁规程》清洁后，存放到相应区域洁具存放间。