OS-HM-107-00热风循环烘箱(CT-C-IA)型的清洁规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-HM-107-00热风循环烘箱(CT-C-IA)型的清洁规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名 CT-C-IA型热风循环烘箱清洁规程页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-107-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部提取车间注射剂车间变更原因：目的：建立热风循环烘箱清洁规程，保证生产过程中的设备卫生。范围：适用于注射剂车间和提取车间CT-C-IA型热风循环烘箱的清洁。职责：操作人员对本规程实施负责, QA人员对实施的情况进行监督。规程： 1 清洁时间及频率：每次使用后清洁一次，特殊情况随时清洁。 2 清洁工具：无纤维抹布、不锈钢桶。 3清洁剂：纯化水、注射用水。 4 清洁方法 4.1使用后将烘料盘及烘车拉到10万级容器清洗间进行清洗,，用无纤维抹布和纯化水将其擦洗干净； 4.2 然后将料盘倒放在烘车上，要从上到下放置。 4.3 用纯化水将烘箱内(包括支架和箱门)全面擦试干净。 4.4 将洗净的烘车推入烘箱内,关好箱门。 4.5用纯化水湿润无纤维抺布，将在10万级区的烘箱外表面擦拭干净。 4.6注射剂车间在万级洁净区的烘箱的出口门，用注射用水对外表面擦拭干净。 4.7按《CT-C-IA热风循环烘箱操作规程》开启烘箱，用饱和蒸汽将烘箱内部及料盘和烘车进行干燥。 5 清洁注意事项：清洁卫生时不可将两边的门同时打开，以免造成两个不同级别的区域相通。 6 清洁标准：目测内部无可见污迹。 7 清洁结束填写设备清洁记录，QA检查合格后挂上“已清洁”状态标志。