OS-QC-601-00标签检验操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-QC-601-00标签检验操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名标签标准操作规程页数 1 of 2 文件编号 QS-QC-601-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门质量保证部变更原因：目的：为规定标签的检测方法和操作要求，特制定本操作规程。范围：适用于标签的质量检测。职责：QC检验员、仓库保管员。规程质量标准：(见标签质量标准)。仪器用具：游标卡尺、灭菌锅。方法步骤 3.1 外观：表面应整洁，无污染；裁切位置准确、整齐、深浅适宜，无毛边、残缺。 3.2 文字内容及图案：注册商标、药物组成、药理作用、主要成分、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、贮藏、批准文号、有效期、生产企业名称等。文字、字母、图案、符号应无错漏。具体文字内容及图案（包括字体）详见标准样张。 3.3 印刷质量：文字、商标印刷应清晰、端正，排版适中。版面无错位，无花斑，无倒印现象。小于5号字应不误字意，不允许存在明显的条杠；同批及不同批应无明显色差。 3.4纸质及尺寸规格：标签的纸质为不干胶，尺寸规格见标准实样。注：更换供应商和首次进厂产品必须检验此项目，以后可进行不定期抽检。 3.5 其它缺陷分类缺陷内容允许限度关键缺陷 1、文字、字母、符号、图案错误 2、颜色有误 0% 主要缺陷 1、文字、图案不清晰、不均一 2、残缺，撕破 2% 次要缺陷 1、污染造成阅读困难 2、印刷错位2mm, 3、商标色泽与色标要求有少许不符 3% 文件名标签标准操作规程文件编号 QS-QC-601-00 页数 2 Of 2