OS-EM-013-00 CT-C-IA型热风循环烘箱标准操作规程.docVIP

文 件 名 CT-C-IA型热风循环烘箱标准操作规程 文件编号 OS-EM-013-00 页数 2of 2 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 CT-C-IA型热风循环烘箱标准操作规程 页数 1 of 2 文件编号 OS-EM-013-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 变更原因： 目的：建立CT-C-IA型热风循环烘箱的标准操作程序，以规范热风循环烘箱操作，保证设备使用的安全性、有效性。 范围：适用于CT-C-IA型热风循环烘箱的操作。 职责：操作人员及有关设备维护人员对本规程实施负责。 操作规程： 1.检查温度表的灵敏度和热风循环的清洁卫生。 2.检查烘箱各部位及控制系统是否正常，箱门是密封。 3.检查待干燥物料是否符合药品生产工艺的要求，有无异物。 4.将湿物料均匀撒布于烘盘上，每烘盘以1.5-2cm厚度为宜，上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内。 5.烘盘全部装好后，立即送进烘箱进行干燥，关好箱门。打开总电源进行加热，将温控表设定为90℃，采用手动或自动控制系统开始加热。注意观察烘箱内温度，温度由低到高逐渐升高，并随时检查。当温度升至设定温度时，进入保温阶段，如采用自动控制系统，电加热会自动停止，当箱温下降时电加热管以会自动开启，实现自动控温。如采用手动控温则需人工开关电加热管调节使箱内温度（正常生产时一般采用自动控制） 6.按产品工艺规程要求检查烘烤情况，并根据不同品种定时翻料，定时检查箱温度，按工艺要求严格控制温度，使物料干燥符合工艺要求即可。 7.出箱前停止加热，根据品种要求鼓风一定时间后，当温度低于60℃时关闭鼓风电机及总电源。打开箱门将物料车拉出烘箱 8.干燥好的物料冷却至室温或接近室温时，从最下盘依次向上收起，装入洁净的干燥桶子中。 9.正确填写盛装单注明品名、批号、数量并放入每桶内。 10.及时认真填好干燥原始记录。 注意： 1．烘箱使用时，禁止在烘箱附近摆放易燃物品。 2．装桶时，注意将烘盘内物料倒干净，防止物料的损失。