(完整版)纯化水原始记录.docVIP

REC2.1-QC-A01 制剂检验记录附页 纯化水（全检） 取水点： 批号： 共 页 第 1页 【性状】 实验室环境：温度 ；湿度 。 本品为 （标准：无色澄清）液体； （标准：无臭） ， （标 准：无味）。 本项结论 规定 检验者 日期 . 【检查】 实验室环境：温度 ；湿度 。 酸碱度 取本品 （标准： 10ml），加甲基红指示液 （标准： 2 滴） （标 准：不得显红色） ；另取 （标准： 10ml），加溴麝香草酚蓝指示液 （标准： 5 滴） （标准：不得显蓝色） 。 本项结论 规定 检验者 日期 . 硝酸盐 实验室环境：温度 ；湿度 。 取本品 （标准： 5m1）置试管中， 于冷浴中冷却， 加 10％氯化钾溶液 （标 准：0.4ml ）与 0.1％二苯胺硫酸溶液 （标准： 0.1ml），摇匀，缓缓滴加 （标 准：硫酸 5ml ），将试管于 （标准： 50℃）水浴中放置 （标准： l5 分钟），溶液 产生的 （标准： 蓝色）与标准硝酸盐溶液 [取硝酸钾 0.163g，加水溶解并稀释至 100ml ， 摇匀，精密量取 1ml，加水稀释成 100ml，再精密量取 10ml，加水稀释成 100ml ，摇匀，即 得（每 1ml 相当于 1μg NO3） ]0.3ml ，加无硝酸盐的水 （标准： 4.7ml ），同一方法处 理后的颜色比较 （标准：不得更深） (0.000006%) 。 本项结论 规定 检验者 日期 . 亚硝酸盐 实验室环境：温度 ；湿度 。 取本品 （标准：l0ml ），置比色管中， 加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液 (1 →100) （标 准： 1ml ）与盐酸萘乙二胺溶液 (0.1→100) （标准： 1ml ），产生的 （标准：粉红 色）与标准亚硝酸盐溶液 [取亚硝酸钠 0.750g （按干燥品计算） ，加水溶解，稀释至 100ml ， 摇匀，精密量取 1ml ，加水稀释成 100ml ，摇匀，再精密量取 1ml ，加水稀释成 50ml，摇匀， 即得（每 1ml 相当于 1μg NO 2 ）]0.2ml ，加无亚硝酸盐的水 （标准： 9.8ml ），用同一 方法处理后的颜色比较 （标准：不得更深） （ 0.000002%）。 本项结论 规定 检验者 日期 . 氨 实验室环境：温度 ；湿度 。 REC2.1-QC-A01 制剂检验记录附页 纯化水（全检） 取水点： 批号： 共 页 第 2页 取本品 （标准： 50ml），加碱性碘化汞钾试液 （标准： 2ml），放置 （标 准： 15 分钟），溶液 （标准：不显色） ；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵 31.5mg， 加无氨水适量使溶解并稀释成 1000ml ）1.5ml ，加无氨水 （标准： 48ml）与碱性碘化汞 钾试液 （标准： 2ml ）制成的对照液比较 （标准：不得更深） （ 0.00003%）。 本项结论 规定 检验者 日期 电导率 实验室环境：温度 ；湿度 。 仪器型号： DDS-307A 型电导率仪；计量有效期： ；仪器使用登记□。 测得本品的电导率值为 -1 ℃（标准：在 ℃其不大于限度 μS·cm，温度 值 -1 μS·cm） 。 本项结论 规定 检验者 日期 总有机碳 实验室环境：温度 ；湿度 。 仪器型号： HTY-DI1000B 型总有机碳分析仪；计量有效期： ；仪器使 用登记□。 取本品适量，按仪器规定方法测定。记录本品的响应值 （标准：不大 于 rs-rw （ 0.50mg/L ））。 不挥发物 实验室环境：温度 仪器型号： AXD205DR  本项结论 规定 ；湿度 电子分析天平；计量有效期：  检验者  。  日期 ；仪器使用登记 □。 仪器型号： DHG-9023A 型电热恒温干燥箱；计量有效期： ；仪器使用 登记□。 取本品 （标准： l00ml ）置 （标准： 105℃）恒重的蒸发皿中，在水浴 上蒸干，称量为 ，在 105℃干燥 后重为 ，再次干燥 后称重 为 （标准：两次连续称重小于 0.3mg，即为恒重），遗留残渣称重为 （标 准：不得过 lmg ）。 本项结论  规定  检验者  日期 重金属  实验室环境：温度  ；湿度  。 REC2.1-QC-A01 制剂检验记录附页 纯化水（全检） 取水点： 批号： 共 页 第 3页 仪器型号： DK-89-II 型电子恒温万用电炉；仪器使用登记□。 标准铅溶液贮备液：配制批号 ；有效期 。 标准铅溶液 （ 10μg/ml Pb）的制备： 精密量取贮备液 （标准： 10ml），置于 （标 准： 100ml）容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀即得。 取本品 （标准： 100ml ），加水 （标准： 19ml），蒸发至 （标准：