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4、 β-阻滞剂治疗心衰的临床试验 (1)较早期的临床试验(17项资料):观察例 数不多,观察时间不长。初步结果认为, β-阻滞剂治疗组的死亡率及病情恶化率均 有较明显的下降。 * 4、 β-阻滞剂治疗心衰的临床试验 (2)MDC试验:Metoprolol in Dilated Cardiomyopathy. 病人:383例扩张型心肌病心衰患者,NYHA II -III 级EF≤40% 随访:12~18个月 药物:Metoprolol 100~150mg/d 结果:降低临床恶化率、改善症状和心功能、降 低危险性34%、有良好的耐受性。 * 4、 β-阻滞剂治疗心衰的临床试验 (3)CIBIS: Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study. 病人:641例心衰者,NYHAIII-IV级,EF≤40% 随访:1.90±0.1年 药物:Bisoprolol 1.25~5mg/d 结果:扩张型心肌病亚组病人,其死亡率明显 安慰 剂组。 * 4、 β-阻滞剂治疗心衰的临床试验 (4)CIBIS-II 病人:2647例心衰者,NYHA III-IV级,EF≤35% 随访:平均1.3年 给药:Bisoprolol 1.25~10mg/d 结果:降低死亡率,总死亡率为11.8VS17.5%,心血 管死亡率 9VS12%, 降低住院率,有良好的耐受 性。 * 4、 β-阻滞剂治疗心衰的临床试验 (5)MOCHA:Multicenter Oral Carvedilol Heart failure Assesment. 病人:345例心衰者,EF≤35% 随访:6个月 药物:Carvedilol 6.25mgX2/d, 12.5mg X2/d, 25mgX2/d 结果:降低病死率,降低住院率,改善左室功能 且呈量效关系;有良好的耐受性。 * (6)目前正在进行的临床试验 ①BEST :Beta-blocker Evaluation Survival Trial 目的:评价β-阻滞剂(Bucindolol)对心衰病人 存活率的试验。 病人:2800例心衰者,EF≤35% 随访:≥18个月 药物:Bucindolol 3-20mg/d 结果:尚未完成 * (6)目前正在进行的临床试验 ②MERIT-HF:Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Heart Failure 目的:评价Metoprolol对心衰病人死亡率的影响 病人:3200例心衰者,NYHA II-III级,EF≤40% 药物:Metoprolol 200mg/d 结果:尚未完成,预期2000年完成。 * (6)目前正在进行的临床试验 ③COMET:Carvedilol or Metoprolol 目的:对比Carvedilol及Metoprolol 对心衰 的作用 病人:3073例心衰者,NYHA II-III级, EF≤35% 药物:Carvedilol/Metorolol 随访:平均36个月 结果:尚未完成 * (6)目前正在进行的临床试验 ④COPER-NICUS:Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival Trial 目的:Carvedilol前瞻性随机累积存活试验 病人:2500例心衰者,NYHA III b-IV级, EF≤25% 随访:平均36个月 药物:Carvedilol/Placebo 结果:尚未完成 * (二)醛固酮拮抗剂的应用 1.心衰时应用醛固酮拮抗剂的机理 (1)心衰时可致继发性醛固酮增加 ①心衰时,心输出量↓,通过压力感受器反射性使交感神经活性增强,使NE分泌↑,后者可激活RAAS,从而使醛固酮↑。 ②心衰时由于过分限盐,致稀释性低血钠;可激活RAAS,而使醛固酮↑。 * (二)醛固酮拮抗剂的应用 ③由于应用保钾利尿剂或已有肾功↓,致高血钾。 可激 活RAAS,而使醛固酮↑。 ④由于应用利尿剂,过分限水,致低血容量。可激 活 RAAS,而使醛固酮↑ 。 ⑤心衰时,由于血容量及肾灌注压均↓,使醛固酮
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