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医疗器械:是指直接或者间接用于人体
的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及
校准物、材料以及其他类似或者相关的
物品,包括所需要的计算机软件;其效
用主要通过物理等方式获得,不是通过
药理学、免疫学或者代谢的方式获得,
或者虽然有这些方式参与但是只起辅助
作用
作用目
疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓
解
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功
能补偿;
生理结构或者生理过程的检验、替代、
调节或者支持;
生命的支持或者维持;
妊娠控制;
通过对来自人体的样本进行检查,为医
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