(完整版)蔗糖标准操作规程(2015版药典).docVIP

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(完整版)蔗糖标准操作规程(2015版药典).doc

标准操作 规 程 文件编号 页 码 共12页第 1页 文件名称 蔗糖检验标准操作规程 版 次 01 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 执行部门 质管部 生效日期 分发部门: GMP办公室、质管部 目 的: 建立蔗糖检验标准操作规程。 范 围: 蔗糖的检验 责 任 者: QC 检验员、 QC主管、质管部部长。 内 容:  取代 : 名称:蔗糖 代 号: 检验项目 3.1.1 性 状 3.1.1 操作方法 取本品,摊在洁净平板上,在明亮光线下,采用目测、口尝法进行检查。称取研成细粉 的供试品适量,于 25℃± 2℃分别用水、乙醇和无水乙醇溶解,每隔 5 分钟强力振摇 30 秒钟,观察 30 分钟内的溶解情况。 3.1.2 结果与判定 本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。在水中极易溶解,在乙醇中微 溶,在无水乙醇中几乎不溶,判为符合规定。 3.1.3 比旋度 3.1.3.1 仪器与用具 自动旋光仪、分析天平 ( 万分之一 ) 3.1.3.2 试药与试液 水。 3..1.3.3 操作方法 标准操作规程 文件编号  页 码 共12页第  2 页 文件名称  蔗糖检验标准操作规程  版 次  01 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每  1ml  中约含  0.1g  的溶液,立

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