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检验科质量管理 检验科质量管理 一、检验科质量管理要求 一、检验科质量管理要求 制定科室质量管理的方针和目标 1.制定科室质量管理的方针和目标 1. 质量管理方针是实验室开展质量管理的 “纲”，是建立质量保证体系的出发 质量管理方针是实验室开展质量管理的 “纲”，是建立质量保证体系的出发 点。实验室的质量方针，对内明确质量方向，激励员工的质量责任感；对外是科 点。实验室的质量方针，对内明确质量方向，激励员工的质量责任感；对外是科 室管理者的决心和承诺。因此，质量方针由最高管理者起草，广泛征求意见，经 室管理者的决心和承诺。因此，质量方针由最高管理者起草，广泛征求意见，经 管理层讨论定稿。向全体员工宣讲，要求每个员工落实到自己的本职岗位上。 管理层讨论定稿。向全体员工宣讲，要求每个员工落实到自己的本职岗位上。 质量管理目标是质量管理方针的具体化，管理者应将与质量关键要素有关的 质量管理目标是质量管理方针的具体化，管理者应将与质量关键要素有关的 目标及其对所作的承诺写成文件。要求既有先进性，又有可行性，便于实施和检 目标及其对所作的承诺写成文件。要求既有先进性，又有可行性，便于实施和检 查。质量 目标分近期 （一年内）和远期 （三年或五年）目标，要求至少订出近期 查。质量 目标分近期 （一年内）和远期 （三年或五年）目标，要求至少订出近期 可控制、检查的目标，如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。 可控制、检查的目标，如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。 建立科室质量保证的组织结构 2.建立科室质量保证的组织结构 2. 把质量职权合理分配到各个层次及部门；明确规定不同部门、不同人员的具 把质量职权合理分配到各个层次及部门；明确规定不同部门、不同人员的具 体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证职权结构。组织结构 体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证职权结构。组织结构 可以用结构框图予以公示。 可以用结构框图予以公示。 建立科室质量管理的程序性文件 3.建立科室质量管理的程序性文件 3. 程序性文件是科室人员工作的行为规范和准则，它明确规定从事与某一程序 程序性文件是科室人员工作的行为规范和准则，它明确规定从事与某一程序 性文件对应的工作，应由哪一个部门去做，由谁去做，怎样做，由谁来协助，应 性文件对应的工作，应由哪一个部门去做，由谁去做，怎样做，由谁来协助，应 用何种样品、试剂、设备，在何种环境条件下去做等。文件应实事求是地反映科 用何种样品、试剂、设备，在何种环境条件下去做等。文件应实事求是地反映科 室客观工作情况，不能照搬人家的文件。同时，文件一旦制定，任何人均不能违 室客观工作情况，不能照搬人家的文件。同时，文件一旦制定，任何人均不能违 反相应的程序。 反相应的程序。 质量管理程序性文件内容包括从检验申请单受理，采集样品，样品接收及处 质量管理程序性文件内容包括从检验申请单受理，采集样品，样品接收及处 理，检测前仪器校准，试剂校准，校准品准备及定标，质控品的放置，样品检测， 理，检测前仪器校准，试剂校准，校准品准备及定标，质控品的放置，样品检测， 数据处理，报告编制和签发，检验结果报告后的信息反馈，患者投诉及处理等均 数据处理，报告编制和签发，检验结果报告后的信息反馈，患者投诉及处理等均 应制订相应文件、操作规程、手册或作业指导书。 应制订相应文件、操作规程、手册或作业指导书。 检验标本从采集到检测后的保存，实行唯一性标识，防止标本差错。 4.检验标本从采集到检测后的保存，实行唯一性标识，防止标本差错。 4. 检验项 目的测定方法，应采用公认的方法，国家或国际标准中已发表的方 5.检验项 目的测定方法，应采用公认的方法，国家或国际标准中已发表的方 5. 法。若采用教科书、科技论文、专业期刊杂志上发表的方法，应对方法学作评价， 法。若采用教科书、科技论文、专业期刊杂志上发表的方法，应对方法学作评价， 或通过实验室间的比对，实验室内的比对，重复性试验等，确认所用的方法是有 或通过实验室间的比对，实验室内的比对，重复性试验等，确认所用的方法是有 效的。要有测定方法选择的原始记录备查。在一个实验室，同一检验项目有不同 效的。要有测定方法选择的原始记录备查。在一个实验室，同一检验项