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第二类医疗器械经营备案补证 一、申报条件： 德阳市行政辖区内已取得 《医疗器械经营备案凭证》 资格的企业遗失《医疗器械经营备案凭证》的。 特别提示：企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，中止受理或者审查，直至案件处理完结。 二、申报材料： （一）第二类医疗器械经营备案凭证补发申请表（在国家局“医疗器械生产经营许可备案信息系统” 填报资料后打印， 法定代表人签名并加盖企业公章）。 （二）食品药品监督管理部门指定的媒体《德阳日报》上登载遗失声明的原件。 （三）营业执照和组织机构代码证复印件（注：审原件，交复印件）。 （四）经办人授权证明（授权委托书） 。 （五） 其他证明材料 :所在地食品药品监督管理部门出具意见，明确企业无尚未结案的或已经作出行政处罚决定尚未履行处罚的案件等。 特别提示： 申请材料应完整、 清晰，使用 A4 纸打印装订并附有目录。 每份申报材料均须加盖红色印章，复印件应注明 “与原件相同”并加盖红色印章。 申报材料一式二套，每套附目录，并按目录顺序装订成册、编订页码。申报材料应与医疗器械生产经营许可备案信息系统的上传电子材料一致。 受委托办理人应提供委托方的授权委托书，委托书应标明具 体委托事项、受委托办理人的权限、委托期限，并附受委托办理人的 身份证复印件。（审法定代表人身份证原件，收复印件） 申请表中的真实性声明， 须法定代表人签字并加盖企业公章， 保证申请材料各项内容真实、合法、有效，并承担相一切法律责任。 保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，中止受理或者 审查其申请，直至案件处理完结。 三、办理程序： 申请人（企业）在指定的媒体《德阳日报》上登载遗失声明之日起满 1 个月后，从国家食品药品监督管理总局网站首页 （/WS01/CL0001/ ）“网上办事” 栏目中的 “医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入，填报资料（按照系统视频教程和操作手册进行填报） ； 申请人向市政务服务中心药监窗口或受委托的县（市、区） 局提交申请材料； 市政务服务中心药监窗口或受委托的县（市、区）局受理、审批，作出决定。 特别提示：不予备案补证的将书面说明理由。四、办理时限： 法定时限：当场办理 五、收费标准及依据： 不收费。 六、行政复议或行政诉讼： 不予备案补证的，可在收到决定书之日起， 60 日内依法向四川 省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议 (向德阳市人民政府提出行政复议申请的，联系电话： 0838-2305511) ；提起行政诉讼的，在 6 个月内依法向德阳市旌阳区人民法院提起诉讼。 七、联系方式、投诉渠道： 联系电话：德阳市政府政务服务中心食品药监窗口电话： 2510915 咨询投诉：德阳市政府政务服务中心 : （ 0838 ） 2514005 、 2514015 德阳市食品药品监督管理局： 2500417 网 址：德阳市政府政务服务中心： 邮件地址： zwzx@