药品说明书和标签管理规定竖版标签.docVIP

《药品说明书和标签管理规定》培训试题 姓名： 部门： 考核成绩： 一、 填空：（每空3分，共90分） 1．药品说明书和标签由（ ）予以核准。 2．药品的标签应当以（ ）为依据，其内容不得超出（ ）的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的（ ）和（ ）。 3．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。 4．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以（ ）表述为准。 5．出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（ ），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 6．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（ ）制定并发布。 7．药品说明书（ ）和修改日期应当在说明书中醒目标示。 8．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（ ），分为（）标签和（）标签。 9．药品（ ）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。 10． 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等内容。 11． 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（ ），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。 12． 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（ ）公布的药品通用名称和商品名称的命名原