不合格物料报废处理标准操作规程.docVIP

深圳康林生物科技有限公司 不合格物料报废处理标准操作规程 颁发部门：质量部 编号：SOP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 1 制定人 审核人 批准人 分发部门：生产管理部、仓库 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的 ： 建立不合格物料、中间产品、成品报废的处理操作规程。 范围 ： 生产、仓储、运输过程中出现的不合格品及废品。 职责 ： 生产管理部经理、质量管理部经理、仓库主管、仓管员、QA。 规程： 不合格物料的范围 已过效期的或变质、污染，经QA确认不能继续使用的物料； 因积压而过效期的成品； 运输、储存不当而造成物料的变质； 因不可抗拒的自然原因而造成的报废； 印刷性包装材料检验不合格，或包装材料改版后，剩余的旧版包装材料等。 报废程序 一旦出现需报废物料，由仓管员进行统计，填写《物料销毁申请单》上报生产管理部。 仓管员填写内容：品名、规格、剂型、批号、数量、价值、报废原因、制单日期、制单人签名、仓库主管签名。 生产部核实后，出具处理意见、生产管理部经理签名。 如属质量原因的报废，质量管理部派员抽查、核实、由质量管理部经理出具处理意见并签名。 由各级负责人签名后的《物料销毁申请单》呈送总经理审批。 总经理批准后方可作报废处理。 生产过程所产生的少量废品，如粉头、破碎的胶囊。经质量管理部经理批准即可销毁。 销毁 可采用焚烧、深埋或降解、打碎等方法销毁。 如数量较大，必须在市郊旷野处理。 销毁应在质管部门的监督下进行。批量较大或价值较高时应有供货单位，财务部门的人员参加。 销毁时作好详细的销毁记录。