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化妆品生产企业卫生规范试题 一、填空题 (每空 1 分) 1、为加强化妆品生产企业的卫生管理， 保障化妆品 和 的 使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，特制定化妆品生产企业 卫生规范。 2、化妆品生产企业应建于 的区域，周围 30 米内不得有可 能对产品安全性造成影响的 ；生产过程中可能产生有毒有害因素的 生产车间，应与居民区之间有不少于 米的卫生防护距离。 、生产厂房和设施的设计和构造应最大限度保证对产品的保护；便于进行有 效 ；保证 、 、 的转移不致产生 混淆。 4、生产企业应具备与其 、 相适应的生产、仓储、检验、 辅助设施等使用场地。 根据产品及其生产工艺的特点和要求， 设置 生 产车间作业线， 每条生产车间作业线的制作、 、包装间总面积不得小于 100 平方米，仓库总面积应与企业的 相适应。 5、生产过程中产生 或者使用易燃、 易爆等危险品的， 应使用单独生 产车间和 ，落实相应卫生、安全措施，并符合国家有关法律法规 规定。 6、生产工艺流程应做到 ，人流、物流分开，避免交叉。原料及 包装材料、 的流动路线应当明确划定。 7、生产车间的地面应 、 、 、不渗水，便于清洁消 毒。需要清洗的工作区地面应有坡度，并在最低处设置 ，洁净车间宜 采用 ，地漏应能防止虫媒及排污管废气的进入或污染。 8、生产车间内墙壁及顶棚的表面，应符合 、光滑、 、便于除 尘等要求。应采用 、无毒、 、耐热、 、 、不 易剥落材料涂衬，便于 。 9、仓库内应有 或 ,库存的货物码放应离地、离墙 厘米 以上，离顶 厘米以上，并留出通道。仓库地面应 ，有通风、防尘、 防潮、防鼠、防虫等设施，并定期清洁，保持卫生。 10 、生产车间更衣室应配备 、鞋架等设施，换鞋柜宜采用 。 衣柜、鞋柜采用 、无毒、防霉和便于 的材料。更衣室应配备 非手接触式流动水洗手及消毒设施。 11 、采用消毒处理的其它车间，应有 或 ，并配备必要的消毒 设施。其空气和物表消毒应采取 方法，如采用紫外线消毒的， 使用中紫外线灯的辐照强度不得小于 微瓦 / 平方厘米，并按照 瓦 /10 平方米设置。 12 、生产车间工作面混合照度不得小于 勒克斯，检验场所工作面混合照 度不得小于 勒克斯。 13 、 制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区 空气应根据生产工艺的需要经过 或 处理，保持良好的通风和适宜 的温度、湿度。 14 、凡接触化妆品原料和半成品的 、 应当用无毒、无害、抗腐蚀材 料制作，内壁应 ，便于清洁和消毒。 15 、各种原料应按 、 、 分别存放；不合格的原料应按 有关规定及时处理，有 。 16 、经验收或检验合格的原料，应按不同 和 分开存放，并有品名 （ INCI 名[如有必须标注 ] 或中文化学名称）、 、规格、批号或生 产日期和 、入库日期等中文标识或信息；原料名称用代号或编码标 识的，必须有相应的 INCI 名（如有必须标注）或 名称。 17 、产品的原料应当严格按照相应的产品配方进行 、 与核实。称 量记录应明确记载 、责任人、 、批量和原料名称 及 。配、投料过程中使用的有关器具应 。对己开启的原料 包装应 密封。 、生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌 菌落总数应≤cfu/ 立方米；灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤ cfu/ 平方米，工人手表面细菌菌落总数应≤ cfu/ 只手，并不得检出致病菌。 19 、未经自检的成品入库，应有明显的 标志；经检验的成品，应根据检 验结果，分别注上合格品或 的标志，分开贮存； 不合格品应贮存在指定 区域， ，及时处理。 20 、直接从事化妆品生产的人员应经过化妆品 培训并经考核合格， 身体健康并具有从业人员 。 21 、从业人员应勤 、勤洗澡、勤 、勤剪指甲，保持良好个人 卫生。生产人员进入车间前必须洗净、 ，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋， 头发不得露于 。 二、简答题（每题 10 分） 1、 简述正确的洗手程序和方法？ 2、 化妆品卫生管理员承担本单位化妆品生产活动卫生管理的职能， 主要职责包 括什么？