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- 2020-11-14 发布于四川
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洁净厂房的施工管理和验收标
准
洁净厂房的施工管理和验收标准
参考规范
《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010
《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001
《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019-2003
《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB50243-2002
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50457-2008
《药品生产质量管理规范及附录》 (2010 年修订) 2011 年 3 月 1 日施行
第一部分 洁净室的围护结构
一、洁净室围护结构要求:
1、 建筑围护结构必须气密性良好,在温度和湿度变化时变形量最小;
2、 结构装修时,板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维
修,空气流动或摩擦时,没有粒子产生或脱落,避免眩光;
3、 洁净室内墙壁与顶棚、 地面等的连接部位均应做成弧形, 所有 R 角、圆角
建议使用铝合金型材(也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧) ,并有
可靠密封;夹角曲率半径不小于 30mm 。柔性材料粘贴地面时,在墙面上
应延伸至地面以上形成圆角, 突出的墙面圆滑过渡, 经常冲刷地面延伸高
度大于 150mm。
4、 洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘
清洗;
5、 洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性,
表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗;
6、 洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封,涂抹密实、均匀、
连续、不起瘤。密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材
料。嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净,并保持干燥。
二、施工中注意问题:
1、不应使用木材或石膏板做为表面装饰材料,若隐蔽使用,须做防潮、防火、
防腐处理。
2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工。
3、施工温度不宜低于 5 度。
4、围护结构主要使用的净化彩钢板是指彩涂钢板, 是一种带有有机涂层的钢板
(如图所示 ) 。彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板,进行表面化学处理后涂敷 (辊
涂)或复合有机薄膜 (PVC 膜等 ),再经烘烤固化而制成的产品。岩棉板、聚苯乙
烯板、聚氨酯板(主要用于对保温要求较高的低温环境) ,板材色差相对均匀,
外观平整,厚度及容重达标,基板名义厚度不低于 0.5mm ,聚苯乙烯板容重不
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低于 15kg/m ,岩棉容重不低于 100kg/m 。目前最常用的做法为:吊顶岩棉层
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外增加双层玻镁板, 可以上人, 承重不低于 120kg/m 。隔断可以不增加玻镁板,
基板一般采用宝钢产品(材料报验时提供宝钢产品证明) ,夹芯层厚度 50mm ,
要求外层双面塑膜,四边封镀锌板钢带不低于 0.8mm 。岩棉板中字铝连接。为
节省费用,改造工程有时采用聚苯乙烯板,同样要求外层双面塑膜,四边封镀
锌板钢带,承插口连接。
5、彩板安装前须由施工单位进行二次设计,将每块板进行标号,预留的孔洞四
周要包边,严防岩棉或其他夹芯材料露出。电线管在岩棉板制作时应根据设计
位置提前预埋在板内,若后期增加比较困难。
6、板材吊筋应单独安装,不要同风管、水管、电缆等共用,应确保承载力。
7、板缝均匀间隔为 3-4mm ,隔断安装应吊
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