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****公司gsp认证汇报材料 尊敬的各位gsp人证检查员、各 位领导： 热烈欢迎您们莅临我公司检查指导工作！下面我代表 *** 公司就gsp实施情况向您们汇报 如下： **** 公司 , **** 年 ** 月** 日经市食品药品监督管理局同意开办 药品经营企业后，即着 手筹建 **** 年** 月** 日通过验收 ,于 **** 年 ** 月** 日取得《药品经 营许可证》 ,是由朱应满 同志独资创办的私营企业。 本公司于 **** 年**** 月**** 日正式开 展药品经营业务，现有员工 **** 人，其中药学专业技 术人员 **** 人，占企业员工总人数的 ****%, 从事质量管理、验 收、养护人员 **** 人,占职工总 数 100%。营业场所面积 **** 平方米 ,办公用房面积 **** 平方米 ,主 要经营中成药、化学药制剂、 抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片。兼营医疗器械、 保健食品等，经营品规约 **** 个，开业至今共完成商品总销售 **** 万元。 《药品经营质量规 范》是药品经营企业的基本行为准则，《中华人民共和国药品管 理法》 第十六条已经明确规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督 管理部门依据本法制定的《药 品经营质量规范》经营药品。本公司在实施 gsp 过程中，既把 gsp 当作企业生存之本，同时 也把 gsp 视为企业振兴和发展的契机，始终坚持 “质量第一 ”的观 念，通过近 1 个月的实践， 在各级领导的悉心领导关怀下，经过准备发动阶段、领导组织阶 段、全面实施阶段、自查评 审阶段及巩固提高阶段等 5个阶段的努力工作，完成了各项 gsp认 证准备工作。围绕gsp认 证，****公司实施gsp情况如下：一、高度重视，统一思想 实施 gsp是药品经营企业唯一的出路，是药品经营企业的生存底线，为此， 公司全体员工高 度重视，统一了思想，在筹建时及经营过程中严格按 gsp要求加强 管理 ,制定了切实可行、科 学高效的gsp认证方案，做出了具体的进度安排。 二、设置岗 位，明确职责 gsp是一项复杂而广泛涉及企业经营管理各个方面和环节的系统 工程按照gsp要求设置 了相应岗位，配备了相应人员，明确了职责。在实施gsp过程中为使 各岗位人员明确自己应该 做什么？怎样做？将gsp八大部分层层分解，细化到人，保证了 实施过程中人人有事做，事 事有人做，各司其职，各尽其责。 三、加强培训，提高素质 全面 实施gsp必须全员、全过程的参与，为了广泛宣传 gsp,人人进入 gsp氛围，我们采 取“请进来、送出去 ”的方式对全体员工进行了强化培训 ,各岗位人 员经宜昌市食品药品监督 管理局培训并取得了《上岗证》，企业内部自筹建至今 共组织药 品法律法规、专业技术、药 品知识、职业道德等培训 4次，员工培训人均达 20 学时，通过开 展质量教育培训活动，使全 体员工的 gsp 认证参与意识得到了明显提高，使员工懂得了做什 么 ?怎么做 ?何时做 ?员工的整 体素质有所提高。 四、狠抓软件，规范管理 为保证质量管理体系 的系统性和完整性 ,我们依据 gsp 和药品相关的法律、法规遵循 “合 法、实用、可行 ”的原则编制了《质量管理手册》，并于 **** 年 月**** 月**** 日批准颁布 **** 年**** 月 **** 日正式实施。《质量管理手册》包括组织机构及资 源配置、质量管理制度、质量 管理程序及相关质量记录、凭证示样共四个部分，其中质量管理 制度 **** 个，质量管理程序 **** 个，质量记录、凭证示样 **** 个，购买医药软件，使各项制 度、程序、职责、记录能够 贯穿于整个药品经营质量管理全过程，使一切过程有控制，一切 控制有记录，一切记录有人 五关”，做到确保药品做，一切工作有标准，严把药品经营质量 五关”，做到确保药品 质量。为了保证质量管理体 系的正常运行，为了保证质量管理制度的贯彻执行，公司制定了 《质量管理制度执行情况考 核办法》，每年对质量管理制度执行情况检查考核二次，根据检 查评分结果，对工作突出、执 行较好的给予奖励，对执行不力者给予经济处罚。 五、 投入资 金，加强硬件 我们依照《 **** 省药品零售企业 lt; 药品经营许可 证gt;验收标准》和gsp要求，积极筹 措资金制作货架、货柜 **** 组，购买空调、冰箱、电脑、消防器 材、灭蝇灯及其它营业用具 **** 台套，整改营业场所、办公区域，制作各种标示、标牌 **** 余块，共投资人民币约 **** 万元，使营业场所宽敞、明亮、整洁，设施、设备齐全，符合相 关要求。 六、依据规范，严格实施 1、控制源头，把好进货质量关 进货严格计划管理、合同管理， 严格筛选。确定合格供货单位 2 家，进行了首营企业审核