处方药管理制度.pdfVIP

处方药管理制度 第一条为保障人民用药安全有效使用方便， 根据 《中共中央国务 院关于卫生改革与发展的决定》 ，制定处方药与非处方药分类管理办 法。 第二条根据药品品种规格适应症剂量及给药途径不同， 对药品分 别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使 用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购 买和使用。 第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办 法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理 的组织实施和监督管理。 第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选审批发布 和调整工作。 第五条处方药非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可 证》，其生产品种必须取得药品批准号。 第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学易 懂，便于消费者自行判断选择和使用。 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识， 必须符合质量要求，方便储存运输和使用。 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲乙两类。 经营处方药非处方药的批发企业和经营处方药甲类非处方药的 零售企业必须具有《药品经营企业许可证》 。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的 其它商业企业可以零售乙类非处方药。 第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中 以上化程度， 经专业培训后， 由省级药品监督管理部门或其授权的药 品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。 第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。 第十一条消费者有权自主选购非处方药， 并须按非处方药标签和 说明书所示内容使用。 第十二条处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传， 非处方药 经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 第十三条处方药与非处方药分类管理有关审批流通广告等具体 办法另行制定。 第十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。 欢迎您下载我们的文档，整理范文，仅供参考 资料可以编辑修改使用 致力于合同简历、论文写作、 PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板 等方方面面，打造全网一站式需求 觉得好可以点个赞哦 如果没有找到合适的文档资料，可以留言告知我们哦