药品零售企业部分质量管理文件自查情况表.docVIP

药品零售企业部分质量管理文件自查情况表 填报企业（盖章）： 药 品 零 售 质 量 管 理 制 度 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应包括储存、养护的管理； 是□ 否 □ 供货单位和采购品种的审核； 是□ 否 □ 处方药销售的管理； 是□ 否 □ 药品拆零的管理； 是□ 否 □ 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理； 是□ 否 □ 记录和凭证的管理； 是□ 否 □ 收集和查询质量信息的管理； 是□ 否 □ 质量事故、质量投诉的管理； 是□ 否 □ 中药饮片处方审核、调配、核对的管理； 是□ 否 □ 药品有效期的管理； 是□ 否 □ 不合格药品、药品销毁的管理； 是□ 否 □ 环境卫生、人员健康的规定； 是□ 否 □ 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； 是□ 否 □ 人员培训及考核的规定； 是□ 否 □ 药品不良反应报告的规定； 是□ 否 □ 计算机系统的管理； 是□ 否 □ 药品召回管理 是□ 否 □ 岗位职责 是□ 否 □ 操作规程 是□ 否 □ 档案（人员培训档案、健康档案） 是□ 否 □ 本企业已对照以上项目进行自查，总体评价符合卫生部《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、国家局《关于发布药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（第38号 ）、局《药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》（7月印发）的相关要求。 企业负责人签名： 说明：各药品零售企业：根据卫生部《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、国家食品药品监管总局《关于发布药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（第38号）》、食品药品监管局《药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》（7月印发）的相关要求，药品零售企业需制定《药品质量管理制度》、《岗位职责》、《操作规程》并建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统。请各零售企业对照以上表格进行自查，符合条件后递交申请资料。 市局流通科