盐酸羟苄唑滴眼液中间产品内控质量标准.docVIP

广州东康药业有限公司 盐酸羟苄唑滴眼液中间产品内控质量标准 颁发部门：质量管理部 编号： S-QS/Z-033-00 页数：1/ 1 制定人 审核人 QA审阅 批准人 分发部门：质量管理部、检验室、生产管理部、综合车间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立盐酸羟苄唑滴眼液中间产品的内控质量标准，规范检验操作。 范围： 适用于盐酸羟苄唑滴眼液中间产品的检验。 职责： 检验室主任、检验员。 内容： 检查项目 内 控 标 准 检 查 方 法 性 状 无色的澄明液体。 按目测法检查 检 查 PH值应为3.5～4.5 澄明度：符合规定 平均装量≥8ml 单个容器装量≥7.7ml 按SOP-QC-312-00检测 按SOP-QC-342-00检测 按SOP-QC-332-00检测 含 量 本品含盐酸羟苄唑应为标示量为92.0%～110.0% 按本品SOP-QC/Z-033-00 含量测定项下有关方法检测