药剂科制剂室管理制度.docxVIP

内部管理制度系列 药剂科制剂室制度 （标准、完整、实用、可修改） 编号: FS-QG-31942 药剂科制剂室制度 Pharmacy preparati on room system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可 循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 药剂科制剂室工作制度 制剂室必须具有制备制剂的必要设备，配制注射剂者 还应具备无菌操作的设备条件。 制剂的制备应按照中国药典、 卫生部（省、市、区卫生 厅局）颁发的药品标准或其他药学书籍之制备手续，定出制 剂操作规程，经有关人员研究确定，并经药剂科主任批准后 方可配制。 为保证质量，配制制剂所用原料，溶媒以及其他附加 剂的质量等均应符合药用标准。 制剂前应填写制剂单，以便检查并为消耗及入帐的根 据。制剂者应签名。 每配一制剂时，应将所需药品集中在制剂台上，称量 时应仔细核对。 使用毒、限剧药及麻醉药时，应按“毒、限剧药管理 制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。 制剂室必须保持经常清洁整齐，药剂人员工作时必须 戴口罩、帽子，穿工作服。 在制剂室制备的制剂，应进行分析检验 （大型输液必 须进行热源试验），保证质量。并要写明制剂名称、 用途、用 法、注意事项及制剂日期之标签。 药剂科应将经常所配的各种制剂汇集登记，并详细注 明调配方法、试验心得，为日后提供生产技术资料做准备。 灭菌制剂工作应注意下列各项 ： 灭菌制剂室与其他各室分开，便于消毒灭菌，以利无 菌操作，如果限于条件不能设立专室时，应设无菌操作箱 （柜）。 灭菌制剂室内地板、墙壁、天花板的结构，要便于经 常冲洗。 灭菌制剂室内家具要简单，桌面用玻璃、水磨石和瓷 砖。 灭菌制剂室应经常保持清洁，从事灭菌制剂的工作人 员应严格遵守个人卫生，穿戴洁净工作衣、鞋、帽、口罩， 操作前要洗手。 积极开展中草药制剂的配制和研究工作，经常与科 室联系，了解制剂使用情况，观察效果，总结经验。 非本室工作人员不得随意进入制剂室和灭菌制剂室 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd