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- 2020-11-18 发布于天津
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医疗器械软件测试受理说明为更好的开展医疗器械软件测试工作请在办理业务时受理时必须提交如下内容样品存储介质技术要求说明书软件功能列表见附件原理用途注软件功能列表中的内容为软件的测试内容若对电脑配置有特别要求或需相关硬件配合检测请在受理时一并提供相关硬件为加快医疗器械软件测试的测试速度和保证医疗器械软件测试的顺利完成在办理业务时请尽可能提交对应软件功能列表的测试用例见附件附件附件软件产品功能列表产品名称版本号模块名称软件功能项目功能说明级功能二级功能三级功能注每个软件模块一份表单软件功能项列表需列出
医疗器械软件测试受理说明
为更好的开展医疗器械软件测试工作，请 在办理业务时受理时必须提交如下内容： 1＞样品（存储介质）
2、 技术要求
3、 说明书
4、 软件功能列表，见附件1
5、 原理、用途
注:
1、 软件功能列表中的内容为软件的测试内容
2、 若对电脑配置有特别要求或需相关硬件配合检测,请在 受理时一并提供相关硬件
为加快医疗器械软件测试的测试速度和保 证医疗器械软件测试的顺利完成。在办理业 务时，请尽可能提交对应软件功能列表的测 试用例，见附件2。
附件 PAGE
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软件产品功能列表
产品名称
版本号
模块名称
软件功能项目
功能说明
?级功能
二级功能
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