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QM文件化与运行证据自我评审记录 评审者： 评审日期： 查检 代号 审核查检内容 审核着眼点 权责 部门 程序文件编号 —活动名称 指导文件 编号 记录表单 编号 运行证据 （含有或无文件化） 4质量管理体系 4.1 一般要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS16949:2002 （E）的要 求建立质量管理体系，并形成文件？ （4.1） 依据TS16949/质量手 nn~ 丿册。 4.1.2 组织是否按照ISO/TS16949:2002 （E）的要 求实施和保持已建立的质量管理体系？ （4.1） 与重要员工会谈。 有效实施的范例。 4.1.3 组织是否按照ISO/TS16949:2002 （E）的要 求持续改进其质量管理体系的有效性？ （4.1.1.1） 质量官理体系持续改 进的范例和状态，不是 纠正措施。 管理评审结果。 4.1.4 组织的质量管理体系是否： a） 识别质量管理体系所需的过程及其在组 织中的应用？ b） 确定这些过程的顺序和相互作用？ c） 确保可以获得必要的资源和信息， 以支持 这些过程的运作和监视？ （ 4.1.a,b,c） 依据TS16949/质量手 nn~ 丿册。 4.1.5 组织的质量管理体系是否： a） 确保可以获得必要的资源和信息， 以支持 这些过程的动作和监视？ b） 监视、测量和分析这些过程？ C）实施必要的措施，以实施对这些过程策 划的结果和对这些过程的持续改进？ （4.1.d,e,f） 评审质量管理体系的 所有要素，以确保其持 续的话宜性和有效性。 质量成本指标的评审。 管理评审会议纪录，出 席人数和充足的频次。 行动计划和跟踪活动。 4.1.6 组织是否按照ISO/TS16949:2002 （E）的要 求管理其管理体系所需的过程？ （ 4.1） 4.1.7 组织是否对影响产品符合要求外包过程实 施控制？（ 4.1）  查检 代号 审核查检内容 审核着眼点 权责 部门 程序文件编号 —活动名称 指导文件 编号 记录表单 编号 运行证据 （含有或无文件化） 4.1.8 对影响产品符合要求外包过程的控制， 组织 是否在质量管理体系中加以识别？ （ 4.1） 依据TS16949/质量手 nn~ 丿册。 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面 ： a） 形成文件的质量方针和质量目标？ b） 质量手册？ c） 标准所要求的形成文件的程序？ d） 组织为确保其过程有效策划，运作和控制 所需的文件？ e） 本标准所要求的记录（见 4.2.4） ？ （4.2.1） 依据TS16949/质量手 nn~ 丿册。 根据组织的复杂度决 定程序的充分性。 质量官理体系程序。 质量记录。 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的质量 手册： a） 质量管理体系的氾围，包括任何删减的细 节与合理性（见ISO/TS16949:2002 （E）的 1.2）? b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序 或对其引用？ c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表 述？ （ 4.2.2） 依据TS16949/质量手 nn~ 丿册。 4.2.3文件控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进 行控制？（ 4..2.3） 依据TS16949/质量手 nn~ 丿册。 文件控制清单或类似 的文件。  查检 代号 审核查检内容 审核着眼点 权责 部门 程序文件编号 —活动名称 指导文件 编号 记录表单 编号 运行证据 （含有或无文件化） 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下 方面所需的控制： ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分 与话宜的？ g） 必要时对文件进行评审与更新，并再次批 准？ h） 确保文件的更改和现行修订状态得到识 别？ ）确保在使用处可获得适用文件的有关版 本？ ）确保文件保持清晰，易于识别 k） 确保外来文件得到识别，并控制其分发？ l） 防止作废文件的非预期使用， 若因任何原 因而保留作废文件时，对这些文件进行适当 的标识？（ 4.2.3） 文件批准权限 文件批准记录 不同场所文件易于获 得性 文件场所知识 文件的可获得性 废弃文件的储存和处 理 内部和外部文件的通 知/分发过程 已修订文件的评审和 批准 423.1 工程规范 4.2.5 组织是否建立一个过程，以保证发放和实施 所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求 的安排的更改（包括适当文件的更新）？ （4.2.3.1） 顾客工程规范更改的 通知/分发过程 实施顾客要求的更改 的过程 工程更改引发的文件 更改 4.2.6 组织是否保存每项更改在生产中实施的日 期的记录？ （ 4.2.3.1 ） 实施工程更改的记录 4.2.4 记录控制 4.2.7 组织是否建立并保持记录，