生物制药十五章第一节151028讲解学习.ppt

生物制药十五章第一节15102;1 概念和发展历史Def: ;无标题;1.2 从疫苗生产看生物制品的;12世纪，开始使用人痘接种法预;1.2 从疫苗生产看生物制品的;问题1、生物制品的种类有哪些？;2 生物制品的分类1. 预防类;3. 诊断类： 体外诊断制品：;3、生物制品质量要求⑴ 生物制;4、生物制品的检定标准(1)生;（2）生物制品标准品的要求准确;⑵ 标准品的分级国际生物标准：;第二节：疫苗和菌苗（一 ）传统;一、疫苗分类（一 ）传统病毒疫;1、死疫苗（dead Vacc;类别死疫苗活疫苗制剂性状杀死的;3、亚单位疫苗（subunit;???二）新一代疫苗1、基因工程疫;问题1、基因工程疫苗的种类有哪;1、基因工程疫苗 （gene ;Def:基因工程表达的蛋白抗原;基因工程载体疫苗(gene e;核酸疫苗（nucleic ac;基因缺失活疫苗（gene de;蛋白工程疫苗（protein ;2、遗传重组疫苗 （genet;3、合成肽疫苗(Synthet;4、抗独特型抗体疫苗 （ant;一、灭活菌苗制造二、活菌苗制造;灭活菌苗通用制造程序 ;基本流程菌液佐剂+乳 化;灭活菌苗通常根据细菌的特性加入;流程图1——菌苗制造工艺流程蛋;菌种的选择 产品副作用小、安;3、病毒疫苗制造1、病毒性禽胚;细胞类型：原代细胞和传代细胞两;病毒接种培养有同步与异步。 同;（五）配 苗 1．灭活疫苗 ;流程图3——病毒性细胞疫苗制造;无标题;疫苗和菌苗质量检定标准1. 理;此课件下载可自行编辑修改，仅供