新增3000吨6-APA工程可行性研究报告.docxVIP

1． 总 论 概述： 项目名称、主办单位及负责人： 项目名称： X 有限公司新增 3000 吨 6-APA 工程 建设单位： X 有限公司 负 责 人： 可行性研究报告编制单位： 负 责 人： 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义： 项目提出的背景： X 有限公司由平汇有限公司独资建设， 经营范围为 6-APA 、7-ACA 、克拉维酸钾等医药 中间体的生产和销售。 X 有限公司的设立是香港企业家蔡金乐先生响应党和国家的号召在 国内投资参与祖国西部大开发的又一力作，也是联邦制药整体发展战略中不可缺少的一部 分，这一 “医药中间体” 生产基地的建设将完善联邦制药整个产业链并形成自己独特的竞争 优势，同时也将进一步促进国内医药工业的发展。 平汇有限公司隶属于联邦制药（香港） 集团有限公司，联邦制药（香港）集团有限公司始建于 1964 年，主要从事药品的生产与销 售，是一家符合 GMP 标准的现代化制药企业，法定地址在香港元朗工业村福宏街 6 号。 法人代表：蔡金乐。 注册资本 1500 万元（港币），在香港已注册 120 多个品种， 产品不仅在港澳、 大陆销售， 而且远销东南亚和其它国家。 90 年代末期在香港建造的制剂生产基地，已成为目前香港最 大规模的制药企业之一，设备和管理技术先进，并通过了香港卫生署的 GMP 认证。现已成 为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高新技术企业，主要从事药品制剂、原料、 医药中间体的生产与销售生产的品种涉及多个领域，包括抗感染类，抗病毒类，心血管类， 消炎镇痛类。制剂类型包括片剂、胶囊、颗粒剂、粉针、水针、输液、口服溶液、滴眼剂、 软膏等，产品质量好，深受广大患者喜爱。随着公司的不断发展， 企业员工已超过 3000 人， 年销售额近20亿元。现拥有香港制剂厂、珠海原料厂、中山制剂厂、成都原料厂和开平胶 囊厂五个生产基地。所有生产基地，从厂房的选址、设计、施工到设备的选型、安装、调试 均严格按照 GMP 标准进行。并采用德国、意大利、美国、加拿大等先进的生产设备及检验 仪器。是国内首批全厂所有剂型一次性通过国家 GMP 认证的制药企业，部分产品正在申请 欧洲 COS 和美国 FDA 认证。 联邦制药已建立起覆盖全球的销售网络，产品畅销亚洲、欧洲、南美洲、非洲等世界各 地。特别是从 90 年代初进入国内市场以来，已在国内设立了 24 个办事处，建立了覆盖全 国的销售网络及高质素的销售队伍。 凭借优良的品质和良好的信誉， 与各大医药商业公司和 数千家医院建立了稳定良好的业务关系。 投资的必要性和经济意义： 6-氨基青霉烷酸 （6-APA） 是生产氨苄西林及阿莫西林 类半合成青霉素的母核， 6-APA 与对羟基苯甘氨酸等缩合得羟氨苄青霉素三水酸。 阿莫西林 （Amoxicillin,Amixil, 羟氨苄青霉素 ）作为替代青霉素的主要品种， 系广谱半合成青霉素， 能抑 制细菌细胞壁的合成， 使之迅速变为球形而破碎溶解， 故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌 素。 珠海联邦制药股份有限公司原料药厂从 1998 年就开始生产 6-APA 中间体及半合成青 霉素。 X 有限公司作为联邦制药新建的医药中间体生产基地， 根据联邦制药集团对产业链的 整体安排及战略性调整的需要， 决定将目前年产 5000 吨的 6-APA 生产项目扩产至年产 8000 吨 6-APA ，拟在 X 有限公司生产基地旁东侧新征土地，建设年产 3000 吨的 6-APA 生产项 目。该项目符合国家经贸委制定的《医药行业“十五”规划》及国家发展计划委员会 2000 年修订的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》 第十九医药类中第 7 款，属于 当前国家重点鼓励发展的技术改造项目。 本项目符合医药行业“十五”规划和国家产业政策，产品在国际、国内市场上需求量很 大，供不应求。按合同约定本项目生产的 6-APA 主要供给珠海联邦用于阿莫西林等原料药 的生产。 根据海关统计数据显示： 2006 年上半年进口的抗生素药品中，中间体 6-APA 金 额同比增长 89％，数量为 660 吨，说明仍有较大的进口替代空间。 根据调研，我国目前还只有一家药厂采用这种由发酵提取液直接生产 6-APA 的新工艺， 该技术改造项目的发酵过程将全部采用自动化控制， 其提炼及纯化技术也将采用当前世界最 先进的技术。新工艺能使 6-APA 的生产成本下降约 25％，该项目投产后，可基本满足珠海 联邦的生产需求，缓解 6-APA 中间体供应紧缺的局面并创造良好的经济效益。自 2000 年国 家开始实施西部大开发战略以来，西部 12 个省市区纷纷采取有效的政策措施，积极改善服 务环境，抢抓机遇，加快发展。目前西部大开发战略取得重大进展，以生态、电力、交通运 输和城