CT-C-Ⅱ热风循环烘箱URS.docxVIP

PAGE / NUMPAGES CT-C-Ⅱ 热风循环烘箱 用户需求说明文件（URS） 广东恒诚制药有限公司 2014年1月16日 1. 目的 1.1 本用户需求文件(URS)描述了本公司对CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的基本需求。 1.2 本用户需求文件(URS)的目标是提供相应的文件来保证设备供应商生产的CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的质量与工艺要求。新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国2010年版GMP要求。 2. 范围 2.1 此文件所定义的URS适用于设备供应商的CT-C-Ⅱ热风循环烘箱设备。 2.2 本文件由广东恒诚制药有限公司编写,它描述了对制造方的要求。