生物产品检验技术 第1单元 药品性状概述 单元1、药物性状概述.pptxVIP

药物检验技术 项目二 药物的性状 1 概述 2 物理常数的测定 目 录 CONTENTS 01 单元 PART 药物性状概述 Part 01 药物性状概述 一、药物性状的定义 1、药物性状（description） 反映了药物特有的物理性质，是药物质量的重要表征之一 二、药物性状的内容 1、外观 状态 指药物呈固体、半固体、液体还是气体，也可指剂型 晶型 指固体药物呈结晶型还是无定型，结晶型药物呈不同的晶态，如针状结晶、鳞片结晶、结晶型粉末等 色泽 指药物呈现的颜色，如维生素B12显深红色 Part 01 药物性状概述 二、药物性状的内容 1、外观 臭、味 指药物本身固有的气、味，而不是指因混入残留溶剂或其它有气味物质而带入的异臭或异味 一般稳定性 指是否具有引湿、风化、遇光变质等与贮藏条件有关的性质 酸碱性 指药物的水溶液显酸性或碱性反应 Part 01 药物性状概述 二、药物性状的内容 2、溶解度 定义 溶解度是药物的一种物理性质，反映了药品的纯度 药典描述 极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶 Part 01 药物性状概述 二、药物性状的内容 2、溶解度 溶解度试验法 除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完