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GMP 人员健康管理规程
目的与适用范围
建立人员健康管理规程，保证从事药品生产的职工身体保持在规定的健康水平。
本规程适用于从事药品生产的所有职工。
职责
质量保证部负责本规程的实施。
内容
3.1 健康标准：
3.1.1 从事药品生产的所有职工不得患有传染病、隐性传染病以及精神病；
3.1.2 在洁净区从事药品生产的职工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，
体表不得有伤口及对药品过敏。
3.2 对人员的体检管理：
3.2.1
体检：
3.2.1.1
质量保证部根据规定组织职工进行体检，并认真填写体检记录表。
3.2.1.2
新职工进厂前必须在本公司指定医院进行身体检查，体检合格者方可
录用。
3.2.1.3 所有从事药品生产的在职职工，每年必须体检一次，体检合格者方可
继续从事生产。体检不合格的职工必须立即调离药品生产岗位。
3.3 有关职工健康的其他事项及工作程序。
3.3.1 管理人员及现场监控人员，必须把人员健康状况作为监控的一项重要内
容，有疑问时应要求职工到医院检查；
3.3.2 发现患有传染病的职工后，与其有关的接触人员必须立即进行体检，为
防止人员带菌或传染病蔓延污染药品，该职工应立即调离生产车间，回家休息
或住院治疗。
3.3.3 每位职工均有义务向直接领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特
别是本规定中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保药品不受污染。
3.4 质量保证部负责健康档案的建档及管理，及时登记员工健康体检、患病情
况等内容。
附录 :
4.1 员工健康异常情况报告
4.2 健康档案
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