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内 审 核 查 表 文件编号： 受审核部门 审核依据 CNAS-CL01:2006 审核时间 审核员 条款号 核查内容 核查记录 核查结果 备注 符合 Y 观察 Y， 不符合 N 不适用 N/A 要素：组织 4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织 是否在法律上是可识别的： 如果实验室是独立法人单位，是否具 备相应的法律文件证明其有合法的服 务范围和独立机构编制？ 如果实验室隶属于某一法人单位，是 否有独立的建制，其机构组成是否有 主管部门（独立法人单位）的批准文 件，实验室负责人是否得到主管部门 的正式书面任命，并授权实验室独立 进行规定范围的检测和/或校准工作？ 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职 责，保证其检测和校准活动符合 CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客 户、法定管理机构或对其提供承认的 组织的需求？ 4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进 行，还是在离开其固定设施的场所， 或者相关的临时或移动设施中进行 ， 其组织和运作是否按实验室的管理体 系要求进行？ 4.1.4 若实验室的母体不是从事检测和 /或 校准活动的组织，是否规定了该组织 中涉及或影响实验室检测和 /或校准 活动的关键人员的职责，以识别潜在 受审核部门 审核依据 CNAS-CL01:2006 审核时间 审核员 条款号 核查内容 核查记录 核查结果 备注 符合 Y 观察 Y， 不符合 N 不适用 N/A 的利益冲突？ 4.1.5 实验室是否： a）有管理和技术人员，不考虑他们的 其他职责，有履行其职责所需的权力 和资源，包括实施、保持和改进管理 体系的职责、识别偏离管理体系或偏 离检测/校准工作程序情况，并能采取 措施预防或尽可能减少这类偏离？ b）有措施确保其管理层和员工免受任 何可能对他们的工作质量有不良影响 的、来自内外部的不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影响？ c）有政策和程序保护客户的机密信息 包括电子储存、传输结果和所有权得 到保护？ d）有政策和程序以避免实验室卷入任 何可能会降低其在能力、公正性、判 断或运作诚实性方面的可信度的活 动？ e）确定实验室的组织和管理结构、其 在母体组织中的地位，及质量管理、 技术运作和支持服务之间的关系？ （此内容亦可用组织机构图表明） f）规疋对检测和/或校准质量有影响 的所有管理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系？  受审核部门 审核依据 CNAS-CL01:2006 审核时间 审核员 条款号 核查内容 核查记录 核查结果 备注 符合 Y 观察 Y， 不符合 N 不适用 N/A g）由熟悉各项检测和/或校准方法、 程序、目的和结果评价的人员对检测 和校准人员（包括在培员工）进行充 分的监督？ h）有技术管理者，全面负责技术运作 和提供确保运作质量所需的资源？ i）指定一名人员作为质量主管（或别 的称谓，其可能还有何其它职务和责 任），明确其责任和权力，以确保在任 何时候都能保证与质量相关的管理体 系得到实施和遵循；其能有直接渠道 与对决定实验室政策和资源的最高管 理者有直接的渠道？ j）指定关键管理人员（最高管理者、 技术管理层和质量经理等）的代理 人？ k）确保实验室人员理解他们活动的相 互关系和重要性，了解管理体系质量 目标？ 4.1.6 最咼管理者是否能确保在实验室内部 建立适宜的沟通机制，并就与管理体 系有效性的事宜进行沟通 ？ 要素：管理体系 4.2.1 实验室是否已建立、实施并维持与其 活动范围相适应的管理体系？ 政策、制度、计划、程序和指导书是 否适当程度地文件化，以达到确保检  受审核部门 审核依据 CNAS-CL01:2006 审核时间 审核员 条款号 核查内容 核查记录 核查结果 备注 符合 Y 观察 Y， 不符合 N 不适用 N/A 测和/或校准结果质量所需的程度？ 体系文件是否使相关人员知悉、 理解、 可得到并执行？ 422 实验室是否在质量手册中明确阐明了 与质量有关的政策，包括质量方针声 明？ 是否制定了总体目标并在管理评审时 加以评审？ 质量方针声明是否由最高管理者授权 发布，并包括下列内容： a）实验室管理层关于为客户服务的良 好职业行为和为客户提供检测和校准 服务质量的承诺？ b）有关管理层对实验室提供的服务标 准的声明？ c）与质量有关的管理体系的目的？ d）实验室所有与检测和校准活动有关 的人员熟悉与之相关的质量文件，并 在工作中执行这些政策和程序？ e） 实验室管理层对遵守 CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系 有效性的承诺？ 423 最高管理者是否提供了建立和实施管 理体系以及持续改进其有效性承诺的 证据？  受审核部门 审核依据 CNAS-CL01:2006 审核时间 审核员 条款号 核查内容 核查记