gsp质量管理制度检查考核记录表.doc

质量管理制度检查考核记录表 制度名称 考核内容 存在问题及 整 改 整改责 备注 序 号 不 足 意 见 任 人 1、 单位是否合法； 药品购进 2、 管理制度药合同及手续是否齐全； 3、 进记录是否规范； 4、 药票据、凭证是否齐全。 1、验收程序是否规范； 药品验收 2、验收记录是否真实、完整、规范；管理制度 3、进口药品验收是否规范。 1、药品分区、分类管理是否规范、 整齐； 2、药品存放是否有序、间距是否符 3 合要求； 药品储存 3、是否按药品储存要求进行存放； 管理制度 4、药库是否清洁卫生， “五防”设施 是否齐全； 5、储存药品质量检查登记表是否及 时、完整、真实，是否按规定保存。 1、药品养护措施是否及时，得当； 2、温湿度记录是否及时、真实； 药品养护 3、重点养护品种检查记录是否真实、管理制度 完整。 1、药品陈列是否整齐、美观、分类 是否规范； 2、陈列环境是否清洁卫生、整洁明 药品陈列 亮； 管理制度 3、药品陈列标识是否醒目、准确；4、陈列药品是否每月检查一次。 1、首营企业和首营品种的审核内容 首营企业 是否齐全； 和首营品 2、审验记录及档案是否完整、规范。种审核制 度 1、药品销售方式是否合法； 2、处方药销售是否规范，处方是否按规定留存； 药品销售 3、药品价格是否符合政策要求；及处方管 4、药品广告是否符合规定； 理制度5、药品销售报表是否真实、及时。 1、药品拆零工具是否安全、卫生； 2、拆零程序是否规范； 药品拆零 3、拆零药品标识是否齐全； 管理制度 4、拆零药袋内容是否齐全，填写是否规范、完整。 1、质量事故处理是否及时，是否坚质量事故 持“三不放过”原则； 和质量投 2、质量投诉处理和反馈是否及时；诉处理报 3、质量事故和质量投诉处理记录是 告制度否完整、真实。 质量信息 1、质量信息收集是否及时；管理制度 2、质量信息档案是否规范 药品不良 1、药品不良反应报告是否及时； 反应报告 2、药品不良反应报告表格填写是否 制度规范。 1、卫生责任是否落实到人； 卫生与人 2、店内外是否整洁、药品陈列是否 12 员健康状 规范整齐有序； 况管理制 3、员工工作服是否清洁卫生； 度 4、员工健康检查是否符合规定 1、店面字号是否醒目端庄； 2、店内监督岗牌、证照、服务公约 及便民设施是否齐全、醒目； 13 服务质量 3、员工是否统一挂牌着装； 管理制度 4、员工服务态度是否主动、热情、 礼貌，介绍药品是否正确。 近效期药 1、是否购进近效期药品； 14 品管理制 2、近效期药品是否逐月催报。 度 1、处方药品是否与非处方药分开、 专柜存放，警视语是否醒目； 2、单轨制处方药是否凭处方销售， 处方是否按规定留存或登记； 15 处方药管 3、处方调配是否规范； 理制度 4、处方药销售方式是否规范、店内 是否有处方药广告。 1、非处方药标识、警视语是否醒目、 16 非处方药 规范，是否与处方分开存放； 管理制度 2、非处方药销售及广告是否符合规 定。 1、教育培训计划是否全面、可行； 2、员工教育培训是否按计划执行； 17 教育培训 3、所有员工是否均培训上岗； 及考核管 4、培训记录及档案是否建立并健全。 理制度 设施设备 1、设施齐备是否齐全、完好； 18 检查养护 2、设备档案是否齐全； 制度 3、计量器具是否按规定检定。 1、记录和凭证是否完整、齐全，记 19 记录和凭 录内容是否真实、规范； 证的管理 2、记录和凭证是否分类装订并按规 定保存。 1、中药饮片采购渠道是否合法，采 购程序是否规范，药品质量是否可 靠； 2、中药饮片验收程序是否规范，验 收记录是否完整、真实 20 中药饮片 规范； 购销存管 3、养护设施是否齐全，养护是否规 理制度 范、及时； 4、中药饮片处方调配是否规范； 5、中药饮片是否分类存放，装斗正 确，中药标签是否醒目、规范。