演示文档药品生产管理.pptVIP

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  • 2020-11-23 发布于湖北
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B、干热法 干热法:是在特别设计的灭菌炉中进行灭菌的方法,通过气体或电加热,炉内温度可控,干热灭菌是基于焚化或氧化使微生物脱水死亡,从而达到灭菌的目的。 因干热灭菌在杀灭微生物方面的效果较差,故需要更高的温度和更长的时间。具体的温度和时间需根据制剂的大小和类型、容器及其热分布特性来确定。一般来说,进行灭菌处理的个体单位应尽量小,装载灭菌炉时热空气应能在炉内容器室内自由循环。干热灭菌的温度通常是160℃至170℃,时间不少于2 小时。更高的温度可缩短时间,反之,较低的温度则需要更长的时间。 干热灭菌通常用于湿热灭菌无效的物质,包括不挥发油、甘油及各种热稳定的粉末等。干热灭菌也是玻璃器皿和手术器具灭菌的有效方法。 最新.课件 * C、过滤法 过滤法:是通过过滤介质吸附或筛除去除微生物的方法。一般用于热敏感溶液的灭菌。 但是,采用过滤灭菌方法的制剂必须要进行严格的无菌检查和验证,因为制剂过滤灭菌的有效性主要取决于被滤溶液中存在的微生物。所以要根据被滤溶液中存在的微生物情况,选择适宜孔径的滤膜。 最新.课件 * D、环氧乙烷法 环氧乙烷法:环氧乙烷(EO C2H4O)是最常用的气体灭菌剂。其是通过与细胞内的大分子起化学反应而破坏和消除蛋白的活性,使微生物死亡,达到灭菌的目的。通常用于热敏感和湿敏感的物质。 气体灭菌的设备与高压灭菌的设备类似,蒸汽高压灭菌器与环氧乙烷灭菌器联用的装置已经上市

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