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2020-11-25 发布于福建
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散剂质量检查.ppt

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国家职业教育中药学专业教学资源库项目中药制药技术主讲:山东中医药高等专科学校国家职业教育中药学专业教学资源库散剂质量检查国家职业教育中药学散剂质量检查专业教学资源库、均匀度检查肉眼检查法:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在光亮处观察,应色泽均匀无花斑与色斑。含量测定法:从散剂的不同部位取样,测定含量,与规定含量比较, 可较准确地得知混合均匀程度。国家职业教育中药学散剂质量检查专业教学资源库二、粒度检查三、水分测定内服散——细粉要求:不超过9% 儿科、外用散——一极细粉知识链接:水分测定方法第一法:费休氏法、第二法:烘干法、第三法:减压干燥法、第四法:甲苯法、国家职业教育中药学散剂质量检查专业教学资源库四、装量差异检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。标示装装量差异限度 0.1g及0,1g以下 ±15 0.1g以上至0.5g 10% 0.5g以上至I.5g 1.58以上至6g ±7% 6g以上士5% 国家职业教育中药学散剂质量检查专业教学资源五、装量多剂量包装的散剂。照最低装量检查法检查。六、无菌用于烧伤或严重创伤的外用制剂,照无菌法检查。七、微生物限度国家职业教育中药学思考题专业教学资源库一般散剂的制备工艺流程。思考题含毒剧药的散剂如何制备。含低共熔组分散剂的制备。国家职业教育中药学专业教学资源库课后预习颗粒剂国家职业教育中药学专业教学资源库