中药制剂技术 硬胶囊剂生产工艺 硬胶囊剂生产工艺.pptVIP

测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料的容积 试装法 物料的填充形式 ①少量生产，手工填充 2.药物填充 半自动填充机 全自动填充机 中药制剂技术 ●传统与现代剂型 ●生产工艺与操作 ●设备使用与维护 传承经典 融入现代 硬胶囊剂生产工艺 药物的处理 空心胶囊选择 硬胶囊剂生产工艺 硬胶囊剂生产工艺 药物填充 抛光 质量检查 瓶装 泡罩包装 硬胶囊壳 囊 体 囊 帽 囊壳组成 明胶、增塑剂、着色剂、 防腐剂等 硬胶囊剂生产工艺 空心胶囊的规格与选择 空胶囊的常用规格 1 0 3 2 0 4 5 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 常用规格容积（ml) 1 0.15 硬胶囊剂生产工艺 硬胶囊剂生产工艺 空心胶囊的选择 粉 末 颗 粒 小 丸 新型充液胶囊 硬胶囊的填充与抛光 硬胶囊剂生产工艺 1.药物的处理 硬胶囊剂生产工艺 2.药物填充 ②大量生产时，采用自动填充机填充物料 硬胶囊剂生产工艺 空胶囊盛装器 回转台 充填器 料斗带搅拌器 玻璃门防护罩 药料充填盒 手轮 机座和转动部件 电控箱 全 自 动 胶 囊 填 充 机 硬胶囊剂生产工艺 填充后的硬胶囊剂表面及套合处往往 粘有药粉，可使用胶囊抛光机予以清 洁与抛光。胶囊抛光机是利用毛刷或 摩擦布以及吸尘器的工作原理，可除 去附着于胶囊上的粉尘，以提高药品 表面上的光洁度。 胶囊抛光机 3.抛光 硬胶囊剂生产工艺 方法1 方法2 在胶囊上包肠溶衣或制成肠溶空胶囊 胶囊内容物包肠溶衣后填充 硬胶囊剂生产工艺 肠溶硬胶囊剂的制备 硬胶囊填充操作 ————以板蓝根胶囊填充操作为例 品名 板蓝根胶囊 功能与主治： 清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。 板蓝根凊膏 1份 糖粉 3份 糊精 1份 【处方】 将凊膏与糖粉、糊精混合、制软材，制湿颗粒、 干燥，过筛后 ，胶囊填充即得。 【制法】 硬胶囊填充操作 清膏 1 + 糖粉 糊精 + 3 1份 软材 制颗粒（ 干燥 (18目尼龙筛） （50℃） 清膏 板蓝根胶囊 板蓝根胶囊生产流程 整粒 （16目铁筛） 胶囊填充 抛光 硬胶囊填充操作 1 2 硬胶囊填充操作 4 3 人员经更衣后进入胶囊填充间，胶囊填充岗位操作人员 按生产任务的要求将空心胶囊和待填充的药物粉末或颗 粒领入胶囊填充间。 检查已清洁的生产用具及胶囊填充机零部件是否齐全； 按《全自动胶囊填充机标准操作规程》的要求进行装机 和空负荷试运行； 按规定分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志。 生产前准备 按《全自动胶囊填充机标准操作规程》的要求进行操作； 用清洁的专用塑料铲将空心胶囊加入胶囊料斗中。使用点动，使空胶囊充满下 料管，并进入模块中，运行几圈，检查胶囊的开启和闭合动作是否良好。 打开物料桶，用清洁的专用勺子将颗粒加到料斗中，设定机器的转速，开动机 器转动1-2圈。按生产指令的要求，调整胶囊的装量，试填充，调节装量，称重 量，计算装量差异，检查外观、套合、锁口是否符合要求。试填充合格后，开 启机器电源，机器进入正式填充。 填充完毕，关机；将填充好的胶囊及时装于内衬胶袋的容器内，称重；胶袋内 外各放一张标签，标签上注明：品名、细度、毛重、皮重、净重、生产日期、 操作人；紧扎胶袋口，按不同物料现场定置管理的要求，分别放置指定的区域。 2 2 硬胶囊填充操作 4 3 生产操作 回收剩余物料，标明状态，交中间站，剩余空心胶囊退库，并填写记录。 用吸尘器把机器表面和内部的残留物料吸净后，接着从上至下清洁机器， 拆卸胶囊填充机的有关部件，用干净的尼龙刷将残留在机内的物料扫离 机器； 按《全自动胶囊填充机标准操作规程》的要求进行填充机清洁； 按清场管理制度做好清场工作； 填好生产记录和清场记录。 3 2 硬胶囊填充操作 4 3 清场操作 谢谢 观赏 2018 狗 YEAR OF THE DOG