药师培训-相关专业知识 胶囊剂的制备 胶囊剂的制备.ppt

* * * * * * * * 习题讲解 胶囊剂的制备 1 胶囊剂的制备 2 胶囊剂的质量检查 3 习题讲解 胶囊剂的制备 01 空胶囊的制备 1 胶囊剂的制备 （1）空胶囊的组成 明胶—成囊材料 增塑剂：如甘油、山梨醇 增稠剂：琼脂 遮光剂：二氧化钛 着色剂：食用色素 防腐剂：尼泊金 （2）空胶囊的制备工艺 空胶囊系由囊体和囊帽组成 制备流程如下： 溶胶→蘸胶（制坯)→干燥→拔壳→切割→整理 空胶囊的制备 1 胶囊剂的制备 （3）空胶囊的规格与质量 空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随着号数由小到大，容积由大到小。 空胶囊的制备 1 胶囊剂的制备 硬胶囊的制备 2 （1）物料的处理与填充：纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充；多数药物需加一定的稀释剂如蔗糖、润滑剂如硬脂酸镁等辅料填充。 （2）胶囊规格的选择与套合、封口：根据药物的填充量选择空胶囊的规格，先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。将药物填充于囊体后，即可套合胶囊帽。 胶囊剂的制备 软胶囊的制备 3 软胶囊囊壁由明胶、增塑剂、水三者所构成，重量比例是干明胶：干增塑剂：水=1:(0.4～0.6):1。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物。 软胶囊剂的制备方法： 胶囊剂的制备 滴制法 压制法 肠溶胶囊剂的制备 4 制备方法 一种：是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解。 第二种：在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣，也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP 等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。 胶囊剂的制备 胶囊剂的质量检查 02 质量检查项目 3 4 1 5 2 外观 水分 溶出度 崩解度 装量差异 胶囊剂的质量检查 习题讲解 03 1. 制备空胶囊时加入的甘油是（ ） A、成型材料 B、增塑剂 C、胶冻剂 D、溶剂 E、黏合剂 答案：B 2. 下列适合制成胶囊剂的药物是（ ） A、易风化的药物 B、吸湿性的药物 C、药物的稀醇水溶液 D、具有臭味的药物 E、油性药物的乳状液 答案：E 3. 可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂等组成（ ） A、微丸 B、微球 C、滴丸 D、软胶囊 E、脂质体 答案：D 谢谢观看 制作人 王咏 * * 习题讲解 * * * * * * * * * *