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形态造型指导思想及原则 形态造型指导思想及原则 本文关键词：指导思想，形态，造型，原则 形态造型指导思想及原则 本文简介：［摘要］随社会不断进步与发展，人们生活水平提高，在享受物质生物的同时逐渐追求产品功能、便利性、可靠性、安全性。对医疗器械赋形态造型予人性化设计指导思想，贴合使用者心理与生理需求，可有效满足操作者与被操作者在使用医疗器械时感到舒适、安全与便利，降低操作难度，同时为操作医师与病人带来福利。本文分析了医疗 形态造型指导思想及原则 本文内容： ［摘要］随社会不断进步与发展，人们生活水平提高，在享受物质生物的同时逐渐追求产品功能、便利性、可靠性、安全性。对医疗器械赋形态造型予人性化设计指导思想，贴合使用者心理与生理需求，可有效满足操作者与被操作者在使用医疗器械时感到舒适、安全与便利，降低操作难度，同时为操作医师与病人带来福利。本文分析了医疗器械设计的形态造型指导思想与原则，旨在设计出更优秀的医疗器械，为操作者与病人带来福利。 ［关键词］医疗器械；设计原则；形态造型指导思想 引言 医疗器械是为配合医学上对病人的诊断、治疗所产生的劳动工具，具有减轻操作者体力劳动、提升工作效率、治疗效果、保障患者生命健康的功能。合理的医疗器械设计可使操作者感到方便，提升工作效率与治疗效果，同时可被操作者不适，使其生理心理都得到良好满足。随着近年来经济水平提升，人们对医疗服务追求不断提升，设计合理化、科学化、人性化的医疗器械是满足医院发展与病人需求的必要条件。 1医疗器械设计形态的指导思想 医疗器械在形态设计应以功能性为基础条件，在此基础上加入医院医疗服务以人为本的设计指导思想。当前大多医疗器械设计思想以功能为主，在设计过程中过度重视医疗器械的功能性设计，认为将医疗器械的功能设计的完善就能满足医院医疗的需求，忽视了医疗器械操作者与被操作者的主观感受。使得生产出的产品仅具有理性化、单一化、冷漠化、功能化，而缺少人性化，难以获取大部分消费者认同。随着社会不断发展，人们逐渐追求多元化、人性化、个性化的产品。如在对有源医疗器械进行设计时，应充分考虑安全问题。需将能量如激光功率、电流强度、射线选择等控制在安全范围内，在材料选择上应严格、谨慎，以保障人体健康为前提设计出功能性医疗器械。除注重医疗器械外形的设计外，还应加强“态”的设计，设计过程中充分对医疗器械在人体使用部位的生理变化、接触形式及时间等方面综合考虑与分析，设计出与人体最佳嵌合的医疗器械。此外在操作者方面应保证医师可快速学会操作，在实际操作中可运用自如，考虑操作者自身肢体延伸长度，使医疗器械可与操作者完美嵌合。 2.3使用者依从 在医疗器械功能设计中应明确使用者与被使用者，才能使产品达到最好使用效果。对使用与被使用双方文化、背景、宗教、习俗等因素进行综合考量。对使用者操作技能进行区分，并开展相关操作技术培训，需知优秀的产品应配合优秀的操作者才能最大程度发挥出产品的作用与效果。 2.4符合相关监管部门法律法规 作为国家法定管理的产品，医疗器械在设计理念、生产场地、生产原材料、工艺流程等方面都应严格遵循相关监管部门的规定。在材料选择上应选择无毒、无刺激材质，对需进入人体内部的器械，其材料选择应遵循《医疗器械生物学评价标准》万萱，万依依，朱晓明.形态与功能融合的医疗器械创新设计研究丛鹏.浅谈感性工学在医疗器械产品设计中的应用袁和法.基于人性化设计理念的医疗器械设计研究[J].机械设计，2013，30（12）. 作者：唐雪峰 单位： 南京舒普思达医疗设备有限公司