药品考核制度..docxVIP

文件名称：质量管理工作的检查考核管 理制度 文件编号：HC/QS-002-2013-01 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 版本号：05 起草日期： 批准日期： 「执行日期： 变更原因：新版GSP的颁布 .目的：为使质量管理制度能够严格得以贯彻执行，确保质量体系 正常运行，保证药品质量，改善服务质量，提高经济运行 效益。 .适用范围：适用丁本公司药品质量管理工作的检查考核。 职责： 质管部：负责质量管理制度的日常监督检查。 质量管理领导小组：对各部门定期进行检查考核。 工作内容： 4. 1制度的执行情况必须经常检查和考核，这是确保制度实施的有 效途径。 4. 2制度考核方式 4. 2 . 1质管部牵头组织，进行质量管理制度执行情况检查，质管 部丁每年初制定检查考核计划，报质量副总经理批准后实施。 4. 2. 2对检查情况填写《制度执行情况检查考核记录》，查出的问 题由质管部下达《限期整改通知书》，落实整改项目，并由质 管部对整改的实施情况及效果进行跟踪检查。 4. 3制度检查考核的奖惩：制度的检查考核要和奖惩挂钩。 4. 3. 1严格执行质量否决制度，由丁制度执行不力，发生重大质 量问题的要坚决予以否决，绝不手软。 4. 3. 2质管部没按规定时间要求进行检查考核或检查考核流丁形 式达不到预期目的，对质管部部长和有关责任人在质量考核中 予以处罚。 4. 3. 3质管部在检查考核中发现没有按照制度的规定执行，并给 公司的质量管理和经济效益带来影响的，视其情节对责任部门 负责人和直接责任人在质量考核中予以处罚。 质量记录：《制度执行情况检查考核计划表》 《制度执行情况检查考核记录》 《限期整改通知书》